Maalox Control 20 mg maagsapresist. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,58 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.58 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 383896-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 383896-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 383905-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2805810 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 383905-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-01-24

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT MAALOX CONTROL 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
-
Neem Maalox Control-tabletten niet langer dan 4 weken zonder dat met
uw arts te bespreken.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Maalox Control en waarvoor wordt Maalox Control gebruikt?
2.
Wanneer mag u Maalox Control niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Maalox Control?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Maalox Control?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MAALOX CONTROL EN WAARVOOR WORDT MAALOX CONTROL GEBRUIKT?
Maalox Control bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de
‘pomp’ blokkeert die maagzuur
produceert. Hierdoor vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag.
Maalox Control wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van
refluxsymptomen (bijvoorbeeld
brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Reflux is de terugvloei van zuur uit de maag in de slokdarm die
ontstoken en pijnlijk kan worden. Dit kan
symptomen bij u veroorzaken zoals een pijnlijk brandend gevoel in de
borst dat opstijgt naar de keel
(brandend maagzuur) en een zure smaak in uw mond (zure oprispingen).
U kan al na één dag behandeling met Maalox Control verlichting van
uw zure reflux en symptomen van
brandend maagzuur ondervinden, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld
om onmiddellijke verlichting te
geven. Het

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Maalox Control 20 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als
natriumsesquihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect: 38,425 mg maltilol en 0,345 mg
sojalecithine (afgeleid van sojaolie) en
maximaal 1,84 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Ovaal, geel gekleurde maagsapresistente tabletten, van ongeveer 8,2 x
4,4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijv. brandend maagzuur,
zure oprispingen) bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering is 20 mg pantoprazol (één tablet) per dag.
Het kan nodig zijn om de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen
in te nemen om verbetering van de
symptomen te bereiken. Zodra de symptomen volledig verdwenen zijn,
moet de behandeling stopgezet
worden. De behandeling mag niet langer dan 4 weken duren zonder een
arts te raadplegen.
Als er geen symptoomverlichting wordt bereikt binnen de 2 weken van
continue behandeling, moet de
patiënt geadviseerd worden om een arts te raadplegen.
_Speciale populatiegroepen_
Er is geen dosisaanpassing nodig bij oudere patiënten of bij
patiënten met een verminderde nier- of
leverfunctie.
_Pediatrische patiënten_
Maalox Control wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar
vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
- 1 -
Wijze van toediening
Maalox Control 20 mg maagsapresistente tabletten mogen niet gekauwd of
geplet worden, en moeten voor
een maaltijd in hun geheel met vloeistof ingeslikt worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, gesubstitueerde
benzimadazolen, pinda, soja of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Gelijktijdige toediening van Maalox Control wordt niet aanbevolen bij
HIV-proteaseremmers waarvoo