Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
N02AA01
Morphine sulphate (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Morphinsulfat (Ph.Eur.) 10.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender M-STADA ® 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Morphinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist M-STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von M-STADA ® beachten? 3. Wie ist M-STADA ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist M-STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST M-STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? M-STADA ® ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiate. M-STADA ® WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von starken und stärksten Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON M-STADA ® BEACHTEN? M-STADA ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie allergisch gegen Morphinsulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von M-STADA ® sind, bei bestehendem Darmverschluss (Ileus), bei Krankheitszuständen, bei denen eine Störung des Atemzentrums und der Atemfunktion vorliegt (Atemdepression), bei schweren chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen (z.B. Asthma), bei unklaren, akut schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen), bei Gerinnungsstörungen oder bei Infektionen im Injektionsgebiet im Falle einer rückenmarksnahen Anwendung (intrathekal oder epidural). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAS Lees het volledige document
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS M-STADA ® 10 mg/ml Injektionslösung M-STADA ® 20 mg/ml Injektionslösung Morphinsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _M-STADA_ _®_ _10 mg/ml_ 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Morphinsulfat (Ph. Eur) entsprechend 7,52 mg Morphin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Injektionslösung enthält 3,1594 mg Natrium. _M-STADA_ _®_ _20 mg/ml_ 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Morphinsulfat (Ph. Eur) entsprechend 15,04 mg Morphin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Injektionslösung 2,7876 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke und stärkste Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung von M-STADA ® muss der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Der empfohlene Bereich der Einzeldosen für Erwachsene und Kinder ist als Anhalt für die individuell vorzunehmende Dosierung zu verstehen. _Intramuskulär oder subkutan_ Erwachsene 10-30 mg Morphinsulfat. Kinder 0,05-0,2 mg Morphinsulfat/kg Körpergewicht; die Einzeldosis sollte 15 mg nicht überschreiten. _Intravenös_ Nur wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt erforderlich ist. Erwachsene 5-10 mg Morphinsulfat langsam injizieren (10 mg pro Minute, ggf. Verdünnung mit isotonischer Natriumchloridlösung). Kinder 0,05-0,1 mg Morphinsulfat/kg Körpergewicht (eine Verdünnung mit isotonischer Natriumchloridlösung ist zu empfehlen). _Epidural_ Erwachsene 1-4 mg Morphinsulfat (verdünnt mit 10-15 ml isotonischer Natriumchloridlösung). Kinder 0,05-0,1 mg Morphinsulfat/kg Körpergewicht (eine Verdünnung mit isotonischer Natriumchloridlösung ist zu empfehlen). _Intrathekal_ Erwachsene 0,5-1,0 mg Morphinsulfat (verdünnt mit 1-4 ml isotonischer Natriumchloridlösung). Kinder 0,02 Lees het volledige document