Lysomucil 600 mg opl. (gran.) sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Acetylcysteïne 600 mg

Beschikbaar vanaf:

Zambon SA-NV

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetylcysteine

Dosering:

600 mg

farmaceutische vorm:

Granulaat voor drank

Samenstelling:

Acetylcysteïne 600 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

CTI-code: 196262-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000537 - CNK-code: 1406313 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196262-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196262-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196262-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000186 - CNK-code: 1599109 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196262-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000179 - CNK-code: 1501493 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1998-10-05

Bijsluiter

Appendix V of qrd 10.2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LYSOMUCIL 600 MG GRANULAAT VOOR DRANK
Acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lysomucil 600 mg granulaat voor drank en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LYSOMUCIL 600 MG GRANULAAT VOOR DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Het actieve bestanddeel van Lysomucil 600 mg granulaat voor drank is
acetylcysteïne voor het vloeibaar
maken van slijmen (lost slijmen op die bij aandoeningen van de
ademhalingswegen worden gevormd) en
voor het behandelen van chronische bronchitis (COPD - Chronic
Obstructive Pulmonary Disease) welke
gekenmerkt wordt door chronisch hoesten, slijmvorming en geleidelijk
toenemende kortademigheid, en
veroorzaakt wordt door chronische ontsteking van de luchtwegen en
oxidatieve stress.
Het wordt gebruikt voor:
A.
Chronische bronchitis (COPD): om het gevaar voor opstoten en de ernst
ervan te verminderen.
B.
Mucoviscidose (taaislijmziekte).
C.
Acute aandoeningen van de luchtwegen: voor het vloeibaar maken van
etterige en taaie slijmen die
bij aandoeningen van de ademhalingswegen worden gevormd.
D.
De behandeling van een paracetamolvergiftiging.
Wordt uw

Productkenmerken

Appendix V of qrd 10.2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lysomucil 600 mg bruistabletten
Lysomucil 600 mg granulaat voor drank
Lysomucil 600 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzaam bestanddeel is acetylcysteïne. Eén bruistablet, één
zakje met granulaat voor drank of één
tablet bevat 600 mg acetylcysteïne.
Lysomucil 600 mg bruistabletten bevat per bruistablet 20,0 mg
aspartaam.
Lysomucil 600 mg granulaat voor drank bevat per zakje 75,0 mg
aspartaam en 2025 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten
Granulaat voor drank (zakjes)
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
A. Chronische bronchitis
In geval van chronische bronchitis (COPD - Chronic Obstructive
Pulmonary Disease) gekenmerkt
door chronisch hoesten, slijmvorming en geleidelijk toenemende
kortademigheid en veroorzaakt door
chronische ontsteking van de luchtwegen en oxidatieve stress - met
behoud van een minimale
longfunctie, +/- 50% van de normale waarde – is een behandeling op
lange termijn met
acetylcysteïne geïndiceerd om het risico op en de ernst van de
exacerbaties te verminderen.
B. Mucoviscidose
In geval van mucoviscidose kan een orale behandeling wegens haar
grotere soepelheid een behandeling
met aërosol aanvullen.
C. Acute aandoeningen van de luchtwegen
Voorgesteld als symptomatische behandeling voor het fluïdiseren van
muceuze en mucopurulente
secreties bij aandoeningen van de bovenste en onderste luchtwegen.
D. Behandeling van acute paracetamolintoxicatie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Version 3.0 Lysomucil 600 mg – spc – nl – rev 09/2021
1/12
Appendix V of qrd 10.2
Dosering
A. Chronische bronchitis
Vanaf 7 jaar: 600 mg per dag in 1 inname: 1 zakje, 1 bruistablet of 1
tablet Lysomucil 600 mg per dag.
B. Mucoviscidose
Vanaf 6 jaar: 1 zakje, 1 bruistablet of 1 tablet Lysomucil 600 mg per
dag.
De behandelingsperioden kunnen van enkele weken, meerdere maanden tot
levenslang ga