Lysomucil 4 % siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Acetylcysteïne 4 g/100 ml

Beschikbaar vanaf:

Zambon SA-NV

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetylcysteine

Dosering:

4 %

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Acetylcysteïne 40 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

CTI-code: 260933-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000636 - CNK-code: 2107597 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 260933-01 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2107605 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2004-03-08

Bijsluiter

Appendix V of qrd 10.2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LYSOMUCIL 4% SIROOP
Acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lysomucil 4% siroop en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LYSOMUCIL 4% SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Het actieve bestanddeel van Lysomucil 4% is acetylcysteïne voor het
vloeibaar maken van slijmen (lost
slijmen op die bij aandoeningen van de ademhalingswegen worden
gevormd) en voor het behandelen van
chronische bronchitis.
Lysomucil 4% wordt gebruikt voor:
A.
Chronische bronchitis: om het gevaar voor opstoten en de ernst ervan
te verminderen.
B.
Het vloeibaar maken van etterige en taaie slijmen die bij aandoeningen
van de ademhalingswegen
worden gevormd.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
-
Bij kinderen jong

Productkenmerken

Appendix V of qrd 10.2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lysomucil 200 mg granulaat voor drank
Lysomucil 200 mg bruistabletten
Lysomucil 200 mg capsules, hard
Lysomucil Pastille 200 mg zuigtabletten
Lysomucil Junior 2% siroop
Lysomucil 4% siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzaam bestanddeel is acetylcysteïne.
Eén zakje met granulaat voor drank; 1 bruistablet; 1 capsule, hard; 1
zuigtablet; 5 ml van de 4% siroop
en 10 ml van de 2% siroop bevatten 200 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen met bekend effect:
De zakjes granulaat voor drank, de zuigtabletten en de 4% siroop
bevatten sorbitol (E420).
De bruistabletten, de zuigtabletten en de 2% en 4% siroop bevatten
natriumzouten.
De 2% en 4% siroop bevatten parahydroxybenzoaten (E216 en E218).
De zakjes granulaat voor drank, de bruistabletten en de zuigtabletten
bevatten aspartaam.
Zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor drank
Bruistabletten
Capsules, hard
Zuigtabletten
Siroop
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
A. Chronische Bronchitis
In geval van chronische bronchitis (met behoud van een minimale
longfunctie; ± 50% van de normale
waarde) is een behandeling op lange termijn met acetylcysteïne
geïndiceerd om het risico op en de ernst
van de exacerbaties te verminderen.
B. Mucoviscidose
In geval van mucoviscidose kan een orale behandeling wegens haar
grotere soepelheid een behandeling
met aërosol aanvullen.
C. Acute aandoeningen van de luchtwegen
Voorgesteld als symptomatische behandeling voor het fluïdiseren van
muceuze en mucopurulente
secreties bij aandoeningen van de bovenste en onderste luchtwegen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Version 2.0
Lysomucil 200 mg, 2% en 4% - SPC– nl – rev 09/2021
1/10
Appendix V of qrd 10.2
Dosering
A. Chronische bronchitis:
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: 600 mg per dag in 1 tot 3
innamen, bvb.:
-
1 zakje, 1 capsule, hard, 1 bruistablet of 1 zuigtablet van 200 mg,
driem