Lysanxia 10 mg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Koop het nu

Download Bijsluiter (PIL)
27-04-2023
Download Productkenmerken (SPC)
27-04-2023

Werkstoffen:

Prazépam 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Pfizer SA-NV

ATC-code:

N05BA11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Prazepam

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Prazépam 10 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Prazepam

Product samenvatting:

CTI code: 113005-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062313770 - Code CNK: 0118638 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 113005-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062313787 - Code CNK: 0118646 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

1979-07-01

Bijsluiter

                                Notice
23C30
1/8
23C30
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LYSANXIA 10 MG COMPRIMÉS
LYSANXIA 20 MG COMPRIMÉS
LYSANXIA 15 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
prazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Lysanxia et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lysanxia
3.
Comment prendre Lysanxia
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lysanxia
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LYSANXIA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Lysanxia est un médicament anxiolytique de la famille des
benzodiazépines.
Les benzodiazépines sont des substances utilisées contre
l’anxiété, l’insomnie et les contractions
musculaires. Elles sont indiquées en cas de trouble sévère,
invalidant ou responsable d’une
souffrance extrême pour le sujet.
Lysanxia est indiqué dans les états d'anxiété et de tension
nerveuse, qui exigent un traitement apaisant.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LYSANXIA
?
N’UTILISEZ JAMAIS LYSANXIA

si vous êtes allergique au prazépam ou à l'un des autres composants
contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez déjà présenté une réaction allergique à d'autres
benzodiazépines.

si vous avez un glaucome (affection de l
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                Résumé des caractéristiques du produit 23C30
23C30
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
LYSANXIA 10 MG COMPRIMÉS
LYSANXIA 20 MG COMPRIMÉS
LYSANXIA 15 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
LYSANXIA 10 MG COMPRIMÉS : chaque comprimé contient 10 mg de
prazépam.
LYSANXIA 20 MG COMPRIMÉS : chaque comprimé contient 20 mg de
prazépam.
LYSANXIA 15 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES : chaque ml contient 15
mg de prazépam (équivalant à
15 gouttes).
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé de 10 mg contient 93,73 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé de 20 mg contient 83,80 mg de lactose monohydraté.
Chaque ml de solution buvable en gouttes contient 746 mg de propylène
glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Solution buvable en gouttes.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de l’anxiété.
Les benzodiazépines sont indiquées en cas de trouble sévère,
invalidant ou responsable d’une
souffrance extrême pour le sujet.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le risque de dépendance peut augmenter avec la dose et la durée du
traitement. Par conséquent, il
convient d’utiliser la dose et la durée efficaces les plus faibles
et de réévaluer fréquemment la
nécessité de poursuivre le traitement (voir rubrique 4.4).
L’arrêt brutal ou la diminution rapide de la dose de prazépam
après une utilisation continue peut
provoquer des réactions de sevrage, susceptibles d’engager le
pronostic vital. Afin de réduire le risque
Résumé des caractéristiques du produit 23C30
de réactions de sevrage, l’arrêt du prazépam ou la diminution
posologique doit se faire de façon
progressive (voir rubrique 4.4).
Durée du traitement
Dans de nombreux cas, l’administration de benzodiazépines ne
répond qu’à un besoin occasionnel ou
transitoire et sera donc de courte durée.
L’état du patient nécessite parfois une a
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Duits 27-04-2023
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 27-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 27-04-2023

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten