Lynvox 2 mg/ml, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LINEZOLID 2 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Hikma Pharma GmbH Lochhamer Strasse 13 82152 MARTINSRIED (DUITSLAND)

ATC-code:

J01XX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

LINEZOLID 2 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCOSE 1-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Linezolid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCOSE 1-WATER; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2014-11-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKER
LYNVOX 2 MG/ML OPLOSSING VOOR
INFUSIE
Linezolid
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR
U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE
BIJSLUITER
1.
Wat is Lynvox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LYNVOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lynvox
is een antibioticum
uit de oxazolidinonengroep; het stopt
de groei
van bepaalde
bacteriën
die
infecties veroorzaken. Het wordt gebruikt voor de behandeling van
longontsteking en bepaalde huidinfecties
of onderhuidse infecties. Uw arts heeft besloten dat Lynvox geschikt
is om uw infectie te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET
GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch (overgevoelig)
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
•
U heeft op dit moment of in de afgelopen twee weken geneesmiddelen
gebruikt die bekend staan als
monoamine-oxidase inhibitoren/remmers (MAOI’s,
bijvoorbeeld
fenelzine,
isocarboxazide,
selegiline,
moclobemide). Deze geneesmiddelen kunnen worden gebruikt voor de
behandeling van depressie of de
ziekte van Parkinson.
•
U geeft borstvoeding. De reden hiervoor is dat Lynvox in de moedermelk
terechtkomt en invloed kan
hebben op u

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET
GENEESMIDDEL
Lynvox 2 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Een milliliter bevat 2 mg linezolid. De 300 ml infuuszakken bevatten
600 mg linezolid.
Dit geneesmiddel bevat 1,67 mmol (of 114 mg) natrium per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Oplossing voor infusie.
Isotone, heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE
INDICATIES
Nosocomiale pneumonie
Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie
Lynvox
is
geïndiceerd
bij
volwassenen
voor
de
behandeling
van
buiten
het
ziekenhuis
verworven
pneumonie en nosocomiale pneumonie indien veroorzaakt of vermoedelijk
veroorzaakt door gevoelige
grampositieve bacteriën. Bij de bepaling of Lynvox een passende
behandeling is, dienen de resultaten van
microbiologische tests of informatie over de prevalentie van
resistentie van grampositieve bacteriën tegen
antibacteriële stoffen in overweging te worden genomen (zie rubriek
5.1 voor de passende organismen).
Linezolid
is
niet
werkzaam
tegen
infecties
veroorzaakt
door
gramnegatieve
pathogenen.
Specifieke
behandeling gericht tegen gramnegatieve organismen moet gelijktijdig
worden gestart als de aanwezigheid
van een gramnegatief pathogeen is vastgesteld of wordt vermoed.
Gecompliceerde huid- en weke delen infecties (zie rubriek 4.4)
Lynvox is geïndiceerd bij volwassenen
voor de behandeling van gecompliceerde
huid- en weke delen
infecties
ALLEEN
wanneer uit microbiologisch onderzoek is gebleken dat de infectie
wordt veroorzaakt door
gevoelige grampositieve bacteriën.
Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door
gramnegatieve pathogenen. Linezolid dient
uitsluitend te worden toegepast bij patiënten met gecompliceerde
huid- en weke delen infecties bij een
bewezen
of
vermoede
gelijktijdige
infectie
met
gramnegatieve
pathogenen,
als
er
geen
andere
behandelmogelijkheden meer zijn (zie rubriek 4.4). Onder deze
omstandigheden moet gelijktijdig worden
gestart