Lynozid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Linezolidum

Beschikbaar vanaf:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

ATC-code:

J01XX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Linezolidum

Dosering:

2 mg/ml

farmaceutische vorm:

soluţie perfuzabilă

Eenheden in pakket:

N1

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia

Autorisatie datum:

2022-12-28

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LYNOZID 2MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Linezolid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lynozid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Lynozid
3.
Cum să administrați Lynozid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lynozid
6.
Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE LYNOZID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lynozid este un antibiotic din grupul oxazolidonelor, care
acţionează prin oprirea dezvoltării
anumitor bacterii (germeni) care provoacă infecţii. El este utilizat
pentru tratamentul pneumoniei şi
a anumitor infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.
Medicul
dumneavoastră
va
stabili
dacă
Lynozid
este
potrivit
pentru
tratarea
infecţiei
dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LYNOZID
NU UTILIZAȚI LYNOZID
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la linezolid sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
•
dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice
medicament cunoscut ca inhibitor al
monoaminooxidazelor
(IMAO,
de
exemplu
fenelzină,
izocarboxazidă,
selegilină,
moclobemidă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul
depresiei sau bolii
Parkinson.
•
dacă alăptaţi. Aceast

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lynozid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Un mililitru soluţie perfuzabilă conţine linezolid 2 mg.
Un flacon 300 ml soluție perfuzabilă conțin linezolid 600 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: dextroză 50,24 mg/ml, sodiu 0,385
mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
•
Tratamentul pneumoniilor nosocomiale
•
Tratamentul pneumoniilor comunitare dobândite.
Lynozid este indicat la adulți în tratamentul pneumoniei nosocomiale
şi pneumoniei comunitare
dobândite, în cazul în care se cunoaşte sau se suspectează că
sunt determinate de bacterii Gram-
pozitiv sensibile.
Pentru a determina în ce măsură Lynozid reprezintă tratamentul
adecvat, se va ţine seama de
rezultatele testelor microbiologice sau de informaţiile privind
prevalenţa rezistenţei bacteriilor
Gram pozitiv la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 5.1. pentru
microorganismele sensibile).
Linezolid nu este activ împotriva infecţiilor determinate de germeni
Gram negativ. Dacă este
evidenţiată
sau
suspectată
o
infecţie
concomitentă
cu
germeni
Gram
negativ,
trebuie
iniţiat
tratamentul specific împotriva bacteriilor Gram negativ.
•
Tratamentul infecţiilor tegumentelor şi ţesuturilor moi complicate
(vezi pct. 4.4)
Lynozid este indicat la adulți pentru tratamentul infecţiilor ale
tegumentului şi ţesuturilor moi
complicate numai dacă testarea microbiologică a stabilit cu
certitudine că infecţia este determinată
de bacterii Gram pozitiv sensibile.
Linezolidul nu este activ împotriva infecţiilor determinate de
germeni Gram negativ. Linezolid
trebuie administrat numai pacienţilor cu infecţii complicate ale
tegumentelor şi ţesuturilor moi la
care a fost demonstrată sau este posibilă existenţa unei infecţii
concomitente cu germeni Gram
negativ do