LYNOZ

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

LINEZOLIDA

Beschikbaar vanaf:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC-code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Algemene Internationale Benaming):

LINEZOLID

Therapeutisch gebied:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Product samenvatting:

2 MG/ML SOL INFUS IV CX 1 ENV X BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 300 ML - 1029804710019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENV X BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 300 ML - 1029804710027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 ENV X BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 300 ML - 1029804710035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2018-08-20

Bijsluiter

{"error":"JWT must not be accepted before 2023-03-15T08:40:16-0300. Current time: 2023-03-15T08:40:11-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Productkenmerken

LYNOZ
(LINEZOLIDA)
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
2 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LYNOZ
linezolida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 1 ou 10 bolsas de 300 mL de solução para
infusão com 2mg/mL de linezolida.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
(vide item 8. Posologia e Modo de Usar)
SISTEMA FECHADO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
linezolida........................................................................................................................................2
mg
Excipiente
q.s.p..............................................................................................................................1
mL
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico, glicose,
ácido clorídrico* e água para injetáveis.
* para ajuste de pH
Conteúdo eletrolítico:
Sódio (Na
+
) ............................16,73 mEq/L
Citrato (C
6
H
5
O
7
3-
) .................30,00 mEq/L
Glicose .................................. 253,52 mOsm/L
Osmolaridade: ........................286 mOsm/L
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LYNOZ
(linezolida) está indicado no tratamento de infecções presumidas ou
comprovadamente causadas por bactérias
sensíveis (vide o espectro de ação no item 3. Características
Farmacológicas). Entre estas infecções bacterianas se
destacam as associadas com bacteremia concomitante, como por exemplo:
1) Pneumonia adquirida em ambiente
hospitalar e de serviços relacionados à assistência à saúde
(incluindo aquelas relacionadas à ventilação mecânica) ou
comunitário;
2)
Infecções
de
pele
e
de
partes
moles
complicadas
(incluindo
pé
diabético
sem
osteomielite
concomitante) e não complicadas; 3) Infecções enterocócicas,
incluindo aquelas causadas por cepas de
_Enterococcus _
_faecium _
e
_Enterococcus faecalis _
resistentes à vancomicina. Este medicamento é ativo somente contra
bactéria