Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL
Aristo Pharma GmbH, Berlin Array
G03AA10
8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL
0,075MG/0,02MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0243002 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243003 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243001 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204337 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204336 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215705 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-03-04
1/14 SP. ZN. SUKLS233266/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL KY LUSIENNE 0,075 MG/0,020 MG TABLETY gestodenum/ethinylestradiolum DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC). • Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lusienne a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lusienne užívat 3. Jak se přípravek Lusienne užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lusienne uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE_ _ PŘÍPRAVEK LUSIENNE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ _ _ • Přípravek Lusienne je kombinovaná perorální antikoncepční tableta. Používá se k zabránění otěhotnění. • Každá tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů, a to ethinylestradiol a gestoden. Lees het volledige document
1/16 SP. ZN. SUKLS233266/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LUSIENNE 0,075 MG/0,020 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 59,12 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety. Kulaté, bílé tablety, s průměrem přibližně 5,7 mm. Na jedné straně tablety je vyraženo „C“ a na druhé straně „34“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Lusienne by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE) a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Lusienne v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální kontracepce (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Způsob podání: perorální podání _Jak užívat_ _ _ _přípravek_ _ Lusienne _ Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru a podle potřeby se zapíjejí tekutinou. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 po sobě následujících dnů. Užívání z nového blistru začíná po 7denním intervalu bez užívání tablet, během kterého se dostaví krvácení z vysazení. Ke krvácení z vysazení obvykle dojde 2. až 3. den po užití poslední tablety a nemusí být ukončeno v době zahájení užívání z dalšího blistru. 2/16 _Jak zahájit užívání přípravku _ _Lusienne _ _Nepředcházelo_ _-_ _li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci)_ Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy (t.j. první den jejího menstruačního krvácení). Zahájení užívání je možné i 2. až 5. den, ale v tomto případě je nutné během prvních 7 dní užívání tablet prvního cyklu použít navíc bariérovou m Lees het volledige document