Lukas Aiwa 4 mg Kautabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Montelukast-Natrium

Beschikbaar vanaf:

T & D Pharma GmbH (8127272)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Montelukast sodium

farmaceutische vorm:

Kautablette

Samenstelling:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2010-09-03

Bijsluiter

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LUKAS AIWA 4 MG KAUTABLETTEN
FÜR KINDER VON 2 BIS 5 JAHREN
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lukas Aiwa und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lukas Aiwa beachten?
3.
Wie ist Lukas Aiwa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lukas Aiwa aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LUKAS AIWA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lukas Aiwa ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Substanzen
hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen
der Atemwege in den Lungen. Durch die Hemmung der Leukotriene bewirkt
Lukas Aiwa eine
Besserung der Asthma-Symptome und trägt zur Beherrschung des Asthmas
bei.
Ihr Arzt hat Ihnen Lukas Aiwa verschrieben, um das Asthma Ihres Kindes
zu behandeln und
die Symptome des Asthmas sowohl tagsüber als auch nachts zu
verhindern.
-
Lukas Aiwa wird zur Behandlung von Kindern von 2 bis 5 Jahren
angewendet, deren
Asthma medikamentös nicht ausreichend kontrolliert wird und die eine
zusätzliche Therapie
benötigen.
-
Lukas Aiwa kann auch als Alternative zu inhalativen Kortikosteroiden
bei Kindern von 2
bis 5 Jahren angewendet werden, die nicht erst vor kurzem orale
Kortikosteroide zur
Behandlung ihres Asthmas ein

Productkenmerken

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Lukas Aiwa 4 mg Kautabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: 1,6 mg Aspartam pro Kautablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Kautablette
Pinkfarbene, ovale, bikonvex geformte Kautabletten mit der Prägung
„MOK 4“ auf der
einen Seite und der Prägung „PHD471“ auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Lukas Aiwa ist indiziert zur Behandlung von Asthma als Zusatztherapie
bei Kindern im Alter
von 2 bis 5 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem chronischem Asthma,
das mit inhalativen
Kortikosteroiden nicht ausreichend kontrolliert und das durch die
Anwendung von kurz
wirksamen β-2-Agonisten „nach Bedarf“ nicht ausreichend unter
Kontrolle gebracht werden
kann.
Lukas Aiwa kann außerdem für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren mit
leichtem chronischem
Asthma, die in jüngerer Zeit keine schweren Asthmaanfälle hatten,
die mit oralen
Kortikosteroiden behandelt werden mussten, und die nachweislich nicht
in der Lage sind,
inhalative Kortikosteroide anzuwenden, eine Behandlungsalternative zu
niedrig dosierten
inhalativen Kortikosteroiden darstellen (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Lukas Aiwa zur Asthmaprophylaxe bei Kindern ab 2 Jahren
eingesetzt
werden, bei denen die vorherrschende Komponente die
belastungsinduzierte
Bronchokonstriktion ist.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dieses Arzneimittel muss dem Kind unter Aufsicht eines Erwachsenen
verabreicht werden.
Für Kinder im Alter von 2–5 Jahren wird eine 4 mg Kautablette
täglich am Abend empfohlen.
Lukas Aiwa sollte mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach
einer Mahlzeit
eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Lukas Aiwa als 4 mg Kautablette wird für Kinder unter 2 Jahren nicht