LOXMED Respadur NL 100% v/v, medicinaal gas, cryogeen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

Beschikbaar vanaf:

Westfalen A.G. Industrieweg 43 48155 MUNSTER (DUITSLAND)

ATC-code:

V03AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, cryogeen

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Oxygen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOXMED RESPADUR NL
100% V/V, MEDICINAAL GAS, CRYOGEEN
ZUURSTOF 100% V/V
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is LOXMED Respadur NL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie.
1. WAT IS LOXMED RESPADUR NL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
LOXMED Respadur NL bevat zuurstof, een gas dat u nodig heeft om te
leven.
Behandeling met zuurstof kan plaatsvinden bij normale druk en bij hoge
druk.
ZUURSTOFTHERAPIE BIJ NORMALE DRUK (NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij normale druk wordt gebruikt:
•
als het lichaam een TE LAAG ZUURSTOFGEHALTE HEEFT IN HET BLOED OF IN
EEN BEPAALD ORGAAN, of om te
voorkomen dat dit gebeurt.
•
bij
patiënten
MET
ONVOLDOENDE
OF
VERSTOORDE
ADEMHALING,
bij
wie
de
ademhaling
wordt
geprikkeld door een verlaagd zuurstofgehalte (hypoxie) in het bloed.
•
bij de behandeling van CLUSTERHOOFDPIJN (aanvallen van zeer heftige
hoofdpijn).
ZUURSTOFTHERAPIE BIJ HOGE DRUK (HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij hoge druk mag alleen door gekwalificeerd
personeel toegediend worden, om
risico op beschadigingen door te sterke drukwisselingen te voorkomen.
Zuurstoftherapie bij hoge druk wor

Productkenmerken

1 van 12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LOXMED Respadur NL 100% v/v, medicinaal gas, cryogeen
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke liter vloeibare zuurstof (cryogeen bij -183 °C) bevat 1,141 kg
zuurstof (100% v/v)
Elke liter vloeibare zuurstof komt overeen met 0,854 kubieke meter
gasvormige zuurstof bij 15 °C en
een druk van 1 bar.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, cryogeen.
Heldere, licht blauwe, zeer koude vloeistof , die onder normale
omstandigheden snel verdampt in een
kleurloos en reukloos gas.
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Normobare zuurstoftherapie
•
Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.
•
Behandeling van clusterhoofdpijn.
Hyperbare zuurstoftherapie
•
Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging (bij
koolmonoxidevergiftiging is hyperbare
zuurstoftherapie altijd geïndiceerd ongeacht het COHb gehalte in het
bloed).
•
Behandeling van decompressieziekte, of lucht-/gas embolie van andere
oorsprong.
•
Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.
•
Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
LOXMED Respadur NL is bedoeld voor inhalatie of kunstmatige toediening
via de longen na
verdamping. Om irritatie van de slijmvliezen te voorkomen moet
aandacht worden besteed aan het
bevochtigen en eventueel voorverwarmen van de zuurstof.
NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE
Bij zelfstandig ademende patiënten k
an z
uurstof na bevochtiging worden toegediend via een
neuskatheter of gezichtsmasker. Bij kunstmatig beademde patiënten kan
zuurstof worden toegediend
via een gezichtsmasker, laryngeaal masker of endotracheale slang.
Toediening van zuurstof moet voorzichtig gebeuren. De concentratie,
stroomsnelheid en duur van de
behandeling moeten worden aangepast aan de oorzaak van de hypoxie en
de klinische toestand van de
patiënt.
2 van 12
In alle gevallen is het streven van de behandeling een
z