Losidar 50 mg filmom obložene tablete

Land: Kroatië

Taal: Kroatisch

Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Werkstoffen:

losartanum

Beschikbaar vanaf:

Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb

ATC-code:

C09CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

losartanum

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

filmom obložena tableta

Samenstelling:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija

Prescription-type:

na recept ponovljivi recept

Geproduceerd door:

Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska

Product samenvatting:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-565553833-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-12

Autorisatie datum:

2018-01-16

Bijsluiter

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LOSIDAR 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
losartankalij
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Losidar i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Losidar?
3.
Kako uzimati Losidar?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Losidar?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LOSIDAR I ZA ŠTO SE KORISTI?
Lijek Losidar sadrži kao djelatnu tvar losartankalij. Losartan
pripada skupini lijekova koji se zovu
antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je tvar koja se
stvara u tijelu i vezivanjem za
receptore na krvnim žilama izaziva njihovo stezanje, što dovodi do
porasta krvnog tlaka. Losartan
sprječava vezivanje angiotenzina II za te receptore i tako dovodi do
opuštanja stjenke krvnih žila, zbog
čega
se
onda
snižava
krvni
tlak.
Losartan
usporava
slabljenje
funkcije
bubrega
u
bolesnika
s
povišenim krvnim tlakom i šećernom bolešću tipa 2.
Losidar se koristi

za liječenje odraslih bolesnika i djece i adolescenata u dobi od 6 do
18 godina s povišenim
krvnim tlakom (hipertenzijom).

za
zaštitu bubrega
u
bolesnika
s
povišenim
krvnim
tlakom,
šećernom
bolesšću
tipa
2 i
laboratorijski dokazanim oštećenjem bubrega i proteineurijom ≥ 0,5
g/dan (stanje u kojem
mokraća sadrži neprirodno veliku količinu bjelančevina).

za liječenje bolesnika s kroničnim zatajenjem srca kad liječnik
smatra da terapija specifičnim
lijekovima koji

Productkenmerken

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Losidar 50 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 25 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Losidar tablete su bijele do skoro bijele ovalne tablete s urezom s
jedne strane, oznakom „J“ na jednoj
strani i „50“ na drugoj strani tablete. Urez nije namijenjen za
lomljenje tablete. Dimenzije tableta su
10,3 mm (duljina) x 5,5 mm (širina) x 2,9 - 3,5 mm (debljina).
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE

Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te djece i
adolescenata u dobi od 6 do 18
godina.

Liječenje bolesti bubrega u odraslih bolesnika s hipertenzijom i
šećernom bolesti tipa 2
praćenom proteineurijom ≥0,5 g/dan u sklopu antihipertenzivnog
liječenja (vidjeti dijelove 4.3,
4.4, 4.5 i 5.1).

Liječenje kroničnog zatajenja srca u odraslih bolesnika kada se
primjena inhibitora enzima
konvertaze
angiotenzina
(ACE
inhibitora)
smatra
neprikladnom
za
daljnju
terapiju
zbog
nepodnošljivosti, _ osobito kašlja_, ili kontraindikacije. Ne smije
se zamijeniti terapiju ACE
inhibitorima
losartanom
u
bolesnika
sa
srčanim
zatajenjem
stabiliziranih
pomoću
ACE
inhibitora. Takvi bi bolesnici morali imati ejekcijsku frakciju lijeve
klijetke ≤40% i biti klinički
stabilni te uzimati provjerenu terapiju za kronično zatajenje srca.

Smanjenje
rizika
od
moždanog
udara
u
odraslih
bolesnika
s
hipertenzijom
i
elektrokardiografski potvrĎenom hipertrofijom lijeve klijetke
(vidjeti dio 5.1 LIFE ispitivanja,
Rasa).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_ _
Hipertenzija
Uobičajena početna doza i doza održavanja u većine bolesnika je 50
mg jedanput dnevno. Maksimalni
antihipertenzivni učinak postiže se nakon 3 do 6 tjedana liječenja.
Neki bolesnici mogu imati dodatnu
korist ako im se doza pov