Losferron 695 mg, bruistabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FERRODIGLUCONAAT 1-WATER 695 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IJZER (FE2+) 80 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

B03AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

FERRODIGLUCONAAT 1-WATER 695 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IJZER (FE2+) 80 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334) ; ZONNEGEEL FCF (E 110)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ferrous Gluconate

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LOSFERRON 695 MG, BRUISTABLETTEN
ferrogluconaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen voor u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Losferron en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LOSFERRON EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
IJzer is een voor het lichaam noodzakelijke stof. IJzer maakt onder
andere deel uit van rode bloedcellen. Losferron bevat een
vorm van ijzer die het lichaam makkelijk kan opnemen. Het vult
ijzertekorten aan in het lichaam.
Losferron wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede door een
tekort aan ijzer (ferriprieve anemie).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
−
U hebt stoornissen in de ijzerstofwisseling waarbij een verhoogde
opname van ijzer uit het maag-darmkanaal ontstaat,
gepaard gaand met een overmatige afzetting van ijzer in het lichaam
(hemosiderose en hemochromatose).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
De diagnose van bloedarmoede door een tekort aan ijzer moet zorgvuldig
gesteld worden voordat u met de behandeling begint.

Productkenmerken

Losferron
01-02-2022
NL SmPC
Versie xx-05
Page 1 of 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losferron, bruistabletten 695 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén bruistablet bevat 695 mg ferrogluconaat, overeenkomend met 80 mg
tweewaardig ijzer.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke bruistablet bevat 228,7 mg natrium.
Elke bruistablet bevat 0,152 mg benzylalcohol.
Elke bruistablet bevat 1,09 mg sorbitol.
Dit middel bevat de kleurstof “Zonnegeel FCF” (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
Grijs-bruine ronde tablet (diameter 25 mm)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Losferron is geïndiceerd voor gebruik bij ferriprieve anemie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij de volwassene komt de gewone dosering overeen met één
bruistablet per dag opgelost in water, in
te nemen een ½ uur voor de maaltijd.
Bij ernstige bloedarmoede mag de dosis verhoogd worden tot 2 of tot 3
bruistabletten per dag, in 1
inname.
In geval van bijwerkingen, kan de dosering aangepast worden naar 1
tablet om de dag of 3x per week
op niet opeenvolgende dagen (bijvoorbeeld maandag, woensdag en
vrijdag).
De werkzaamheid en veiligheid bij kinderen zijn niet onderzocht.
Het therapeutisch effect dient gecontroleerd te worden door een
hematologische test, twee tot drie
weken na het begin van de behandeling.
Indien de verbetering van de anemie na 3 weken behandeling uitblijft,
moet men een andere oorzaak
zoeken.
Zie ook de waarschuwing in rubriek 4.4 in verband met de hulpstof
benzylalcohol.
Wijze van toediening
Bruistablet(ten) oplossen in water.
Losferron
01-02-2022
NL SmPC
Versie xx-05
Page 2 of 6
Het is gewenst met een lage dosis te beginnen, deze geleidelijk te
verhogen en aanvankelijk tijdens
de maaltijd te laten innemen om de kans op maagklachten te
verminderen; later dient het innemen zo
mogelijk tussen de maaltijden te gebeuren om een betere absorptie te
verkrijgen.
Duur van de behandeling
De toediening moet wo