LOSEC 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

OMEPRAZOL

Beschikbaar vanaf:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-code:

A02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

OMEPRAZOL

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Samenstelling:

OMEPRAZOL 20 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Omeprazol

Product samenvatting:

LOSEC 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas Autorizado 18/07/2001 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

1989-10-01

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSEC 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
Omeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Losec y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losec
3.
Cómo tomar Losec
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Losec
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOSEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losec contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
“inhibidores de la bomba de protones”. Estos medicamentos actúan
reduciendo la cantidad de ácido
producida por el estómago.
Losec se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice la
úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Losec puede usarse además para impedir la formación de úlceras si
está tomando AINEs.

Exceso de ácido en el estómago provocado

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losec 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
20 mg: Cada cápsula contiene 8 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
20 mg: cápsulas de gelatina dura con cuerpo rosa opaco marcado con un
20 y una tapa opaca de color
marrón rojizo marcado con A/OM que contiene pellets con recubrimiento
entérico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Losec cápsulas está indicado en:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recidiva de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recidiva de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_ (_H. Pylori_) en úlceras
pépticas

Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs

Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo gastroesofágico
_Niños mayores de 4 años y adolescentes_

En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por _H. pylori_
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
_Tratamiento de úlceras duodenales _
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de Losec una vez al día.
En la mayoría de los pacientes la cicatrización oc