LOSARTAS-50 50mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Werkstoffen:

LOSARTAN DE POTASIO;

Beschikbaar vanaf:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-code:

C09CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LOSARTAN POTASSIUM;

farmaceutische vorm:

TABLETA RECUBIERTA

Samenstelling:

POR VIAL -

Toedieningsweg:

ORAL

Eenheden in pakket:

Caja de cartón x 2, 7, 14, 28, 56, 70, 105 tabletas recubiertas en envase blister de OPA/Aluminio/PVC - Aluminio Plateado. Ref.

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Therapeutische categorie:

Losartán

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 2, 7, 14,21, 28, 56, 70, 105 tabletas recubiertas en envase blister OPA/Aluminio/PVC y Aluminio plateado.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2024-02-10

Productkenmerken

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1
LOSARTAS - 50
LOSARTÁN 50MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta recubierta contiene:
Losartán potásico……….. 50 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:

Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y niños y
adolescentes de 6 a 18 años de edad.

Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con
hipertensión y diabetes tipo 2 con
proteinuria > 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo
(ver secciones 2.3, 2.4, 2.5 y
3.1).

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes adultos
cuando el tratamiento con
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) no se
considera adecuado debido a
incompatibilidad, _ especialmente tos_, o contraindicación. Los
pacientes con insuficiencia cardiaca
que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar
a Losartán. Los pacientes
deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%
y deben estar clínicamente
estabilizados y en un régimen de tratamiento establecido para la
insuficiencia cardiaca.

Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes
adultos hipertensos con hipertrofia
ventricular izquierda confirmada mediante electrocardiograma (ver
sección 3.1 Estudio LIFE,
Raza).
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
Hipertensión
La dosis habitual de inicio y de mantenimiento es de 50mg una vez al
día para la mayoría de los
pacientes. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza a las 3-6
semanas de iniciar el tratamiento.
En algunos pacientes puede lograrse un efecto beneficioso adicional
aumentando la dosis a 100mg
una vez al día (por la mañana).
Losartán
puede
administrarse
junto
con
otros
fármacos
antihipertensivos,
especialmente
con
diuréticos (p. ej. hidroclorotiazida) (ver secciones 2.3, 2.4, 2.5 y
3.1).
Pacientes hipertensos con diabetes tipo II con proteinuria ≥ 0,5
mg/día
La dosis habitual de inicio es 50 mg una vez al día. Al