Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 45,76 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C09DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 45,76 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Losartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2009-03-06

Bijsluiter

BIJSLUITER
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan 50/12,5 mg en 100/25 mg,
filmomhulde tabletten
RVG 100065-7
Versie: mei 2023
Pagina 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 50/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 100/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
losartankalium/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DE BIJSLUITER
1.
Wat is Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan is een combinatie van een
angiotensine-II-
receptorremmer (losartan) en een diuretische stof
(hydrochloorthiazide). Angiotensine II is een in het
lichaam geproduceerde stof die zich bindt aan receptoren in de
bloedvaten waardoor deze vernauwen.
Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt de binding
van angiotensine II aan deze
receptoren, waardoor de bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt
verlaagd.
Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water en zouten
uitscheiden. Dit helpt ook om de
bloeddruk te verlagen.
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan kan worden gebruikt v

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Losartankalium/Hydrochloorthiazide 50/12,5 mg en 100/25 mg,
filmomhulde tabletten
RVG 100065-7
Versie: mei 2023
PAGINA 1 VAN 20
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan 50/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan 100/25 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg losartankalium, overeenkomend met
45,76 mg losartan en 12,5
mg hydrochloorthiazide.
Elke filmomhulde tablet 100 mg losartankalium, overeenkomend met 91,52
mg losartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 70,31 mg lactosemonohydraat
Elke filmomhulde tablet bevat 140,61 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ronde, gele, filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan kan worden gebruikt voor de
behandeling van essentiële
hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of
hydrochloorthiazide onvoldoende
verlaagd wordt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Hypertensie
Losartankalium en hydrochloorthiazide dient niet als eerste
behandeling te worden ingesteld, maar bij
patiënten bij wie de bloeddruk niet goed onder controle kan worden
gehouden met alleen
losartankalium of hydrochloorthiazide.
Dosistitratie met de afzonderlijke bestanddelen (losartan en
hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen.
Wanneer dit klinisch geschikt is kan een directe verandering van
monotherapie naar het
combinatiepreparaat worden overwogen bij patiënten bij wie de
bloeddruk niet goed onder controle
gehouden kan worden.
De gebruikelijke onderhoudsdosering is één tablet
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan
50/12,5 mg per dag. Voor patiënten die niet voldoende reageren op
één tablet
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan 50/12,5 mg kan de dosis
worden verhoogd naar 1 tablet
Losartankalium