Losartankalium/Hydrochloorthiazide Auro 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; LOSARTAN KALIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

C09DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; LOSARTAN POTASSIUM COMPOSITION corresponding to ; LOSARTAN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Losartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2010-07-20

Bijsluiter

LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 50/12,5 MG, 100/12,5MG EN
100/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
RVG 105140, 108971, 105141
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1812
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 50/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 100/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 100/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
kaliumlosartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Losartankalium/Hydrochloorthiazide Auro en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Auro bevat een combinatie van twee
werkzame stoffen, een angiotensine II
receptorantagonist (losartan) en een plasmiddel (hydrochloorthiazide).
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Auro is voor de behandeling van
hoge bloeddruk (essentiële hypertensie).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor losartankalium, hydrochloorthiazide of voor
éé

Productkenmerken

LOSARTANKALIUM/HIYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 50/12,5 MG, 100/12,5 MG EN
100/25 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 105140, 108971 EN 105141
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1812
Pag. 1 van 20
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Auro 50/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Auro 100/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Auro 100/25 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet Losartankalium/hydrochloorthiazide Auro 50/12,5
mg bevat 50 mg Losartankalium en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Een filmomhulde tablet Losartankalium/hydrochloorthiazide Auro
100/12,5 mg bevat 100 mg Losartankalium en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Een filmomhulde tablet Losartankalium/hydrochloorthiazide Auro 100/25
mg bevat 100 mg Losartankalium en 25
mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Auro 50/12,5 mg, filmomhulde
tabletten zijn wit, rond, biconvex,
filmomhuld, 8 mm in diameter met een breukstreep op beide zijden en
gemarkeerd met "LH 1" op één zijde.
De breukgleuf dient alleen om de tablet te kunnen doorbreken voor
makkelijker slikken en niet
om in gelijke doses te kunnen verdelen.
Losartankalium/hydrochloorthiazide Auro 100 mg/12,5 mg
, filmomhulde tabletten zijn geel, rond, biconvex,
filmomhuld, 10 mm in diameter en gemarkeerd met "LH 3" aan één
zijde. De tabletten hebben geen
breukstreep.
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Auro 100/25 mg, filmomhulde
tabletten zijn wit, rond, biconvex,
filmomhuld, 10 mm in diameter met een breukstreep op beide zijden en
gemarkeerd met "LH 2" op één zijde
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Auro is aangewezen voor de
behandeling van essentiële hypertensie bij
patiënten bij w