Losartankalium/HCT 100/25 PCH, filmomhulde tabletten 100/25 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C09DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Losartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LOSARTANKALIUM/HCT 50/12,5 PCH
LOSARTANKALIUM/HCT 100/25 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 MEI 2023 1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 34061-2 PIL 0523.35v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOSARTANKALIUM/HCT 50/12,5 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
LOSARTANKALIUM/HCT 100/25 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
losartankalium en hydrochloorthiazide_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Losartankalium/HCT PCH is een combinatie van een angiotensine
II-receptorantagonist (losartan) en
een diureticum (hydrochloorthiazide).
Angiotensine II is een in het lichaam geproduceerde stof die zich
bindt aan receptoren in de bloedvaten
waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk.
Losartan voorkomt de binding
van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten
verwijden en zo de bloeddruk wordt
verlaagd. Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water
en zouten uitscheiden. Dit helpt
ook om de bloeddruk te verlagen.
Losartankalium/HCT PCH is aangewezen voor de behandeling van
essentiële hypertensie (hoge
bloeddruk).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKE

Productkenmerken

_ _
LOSARTANKALIUM/HCT 50/12,5 PCH
LOSARTANKALIUM/HCT 100/25 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 MEI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 34061-2 SPC 0522.21v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL_ _
Losartankalium/HCT 50/12,5 PCH, filmomhulde tabletten 50/12,5 mg
Losartankalium/HCT 100/25 PCH, filmomhulde tabletten 100/25 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING_ _
50/12,5 mg
Losartankalium/HCT 50/12,5 PCH bevat 50 mg losartankalium en 12,5 mg
hydrochloorthiazide per
filmomhulde tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Bevat 135 mg lactosemonohydraat per tablet.
100/25 mg
Losartankalium/HCT 100/25 PCH bevat 100 mg losartankalium en 25 mg
hydrochloorthiazide per
filmomhulde tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Bevat 270 mg lactosemonohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1._ _
3.
FARMACEUTISCHE VORM_ _
Filmomhulde tabletten._ _
50/12,5 mg
Gele, ovale, biconvexe tabletten met een “5” en “0” aan de ene
kant en een breukstreep aan beide
kanten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
100/25 mg
Gele, ovale, biconvexe tabletten met een “1” en “00” aan de
ene kant en een breukstreep aan beide
kanten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS_ _
_ _
LOSARTANKALIUM/HCT 50/12,5 PCH
LOSARTANKALIUM/HCT 100/25 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 MEI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 34061-2 SPC 0522.21v.LD
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES_ _
-
Losartan/hydrochloorthiazide is aangewezen voor de behandeling van
essentiële hypertensie bij
patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of
hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd
wordt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Hypertensie
Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als
aanvangstherapie, maar voor patiënten
bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of hydrochloorthiazide
onvoldoende wordt verlaagd.
Dosistitratie met