LOSARTAN Wockhardt 100 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

losartan

Beschikbaar vanaf:

WOCKHARDT UK LIMITED

ATC-code:

C09CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

losartan

Dosering:

91,6 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > losartan : 91,6 mg . Sous forme de : losartan potassique 100 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Antagonistes de l'angiotensine II, non associés.

Product samenvatting:

224 264-1 ou 34009 224 264 1 9 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 265-8 ou 34009 224 265 8 7 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 266-4 ou 34009 224 266 4 8 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 267-0 ou 34009 224 267 0 9 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 268-7 ou 34009 224 268 7 7 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 269-3 ou 34009 224 269 3 8 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 270-1 ou 34009 224 270 1 0 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 271-8 ou 34009 224 271 8 8 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 272-4 ou 34009 224 272 4 9 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 273-0 ou 34009 224 273 0 0 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 016-6 ou 34009 583 016 6 7 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 017-2 ou 34009 583 017 2 8 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 046-2 ou 34009 583 046 2 0 - 28 plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 047-9 ou 34009 583 047 9 8 - 56 plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 048-5 ou 34009 583 048 5 9 - 98 plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2012-08-16

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2012
Dénomination du médicament
LOSARTAN WOCKHARDT 100 mg, comprimé pelliculé
Losartan potassique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LOSARTAN WOCKHARDT 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOSARTAN WOCKHARDT 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LOSARTAN WOCKHARDT 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOSARTAN WOCKHARDT 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN WOCKHARDT 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine
II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux
récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant
leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression
artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à
ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et
une diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit
la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une
pression artérielle élevée et un diabète de type 2.
Indicati

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN WOCKHARDT 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100 mg de losartan potassique équivalent à
91,6 mg de losartan.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 60 mg de
lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, ovale, lisse sur les deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.
·
Traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes
diabétiques de type 2, hypertendus, avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour,
dans le cadre d'un traitement antihypertenseur.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients
adultes, lorsque le traitement par inhibiteur de l'enzyme
de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en
particulier, la toux) ou d'une contre-indication. Le losartan
ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients
atteints d'insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC. Les
patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche
≤ 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous un
traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique.
·
Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les
patients adultes hypertendus présentant une hypertrophie
ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme (voir rubrique 5.1:
Etude LIFE).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Les comprimés de losartan doivent être pris avec un
verre d’eau. LOSARTAN WOCKHARDT peut être pris au
cours ou en dehors des repas.
Hypertension
La posologie initiale et d'entretien habituelle est de 50 mg une fois
par jour chez la plupart des patients. L'effet
antihypertenseur maximal est atteint dans l