Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
losartankalium
Medical Valley Invest AB
C09CA01
losartan potassium
12,5 mg
Filmdragerad tablett
losartankalium 12,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Losartan
Förpacknings: Blister, 112 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 280 tabletter; Blister, 210 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Burk, 105 tabletter; Burk, 110 tabletter
Godkänd
2007-06-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOSARTAN MEDICAL VALLEY 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LOSARTAN MEDICAL VALLEY 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LOSARTAN MEDICAL VALLEY 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER losartankalium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Det gäller även eventuellla bivekrningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM: 1. Vad Losartan Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Losartan Medical Valley 3. Hur du använder Losartan Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Losartan Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOSARTAN MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Losartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i blodkärl och får dessa att dras samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar att angiotensin II binds till dessa receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. Losartan förhindrar ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes. LOSARTAN MEDICAL VALLEY ANVÄNDS: - för att behandla patienter med högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna samt barn och ungdomar i åldern 6-18 år - för att skydda njuren hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes och som har laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri ≥0,5 g/dag (ett tillstånd då urinen innehåller o Lees het volledige document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN LOSARTAN MEDICAL VALLEY 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LOSARTAN MEDICAL VALLEY 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LOSARTAN MEDICAL VALLEY 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En Losartan Medical Valley 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg losartan (som kaliumsalt). En Losartan Medical Valley 50 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartan (som kaliumsalt). En Losartan Medical Valley 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartan (som kaliumsalt). Hjälpämne med känd effekt: En Losartan Medical Valley 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 25,27 mg laktosmonohydrat. En Losartan Medical Valley 50 mg filmdragerad tablett innehåller 25,5 mg laktosmonohydrat. En Losartan Medical Valley 100 mg filmdragerad tablett innehåller 51,0 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter. 12,5 mg tablett: Runda, blå, filmdragerade tabletter. 50 mg tablett: Runda, vita, filmdragerade tabletter. 100 mg tablett: Runda, vita, filmdragerade tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i åldern 6-18 år. • Behandling av njursjukdom hos vuxna patienter med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). • Behandling av kronisk hjärtsvikthos vuxna patienter när behandling med ACE (angiotensin- converting enzyme)-hämmare inte är lämpligt på grund av biverkningar, _särskilt hosta_ , eller kontraindikation. Patienter med hjärtsvikt som uppnått tillfredsställande effekt med en ACE- hämmare bör inte byta behandling till losartan. Patienterna ska ha en ejektionsfraktion ≤40% och ska vara kliniskt stabila och stå på en etablerad behandlingsregim för kronisk hjärtsvikt vid insättandet. • För att minska risken för stroke hos vuxna patienter med hype Lees het volledige document