LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Ratiopharm 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

losartan potassique

Beschikbaar vanaf:

RATIOPHARM GmbH

ATC-code:

C09DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

losartan potassium

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > losartan potassique : 50 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ASSOCIATION D'UN ANTAGONISTE DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II (TYPE AT1) ET D'UN DIURETIQUE THIAZIDIQUE, ANTIHYPERTENSEUR.

Product samenvatting:

383 610-1 ou 34009 383 610 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 611-8 ou 34009 383 611 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 612-4 ou 34009 383 612 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/03/2015;383 613-0 ou 34009 383 613 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 614-7 ou 34009 383 614 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 615-3 ou 34009 383 615 3 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 617-6 ou 34009 383 617 6 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 618-2 ou 34009 383 618 2 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 619-9 ou 34009 383 619 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 075-6 ou 34009 572 075 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 076-2 ou 34009 572 076 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 077-9 ou 34009 572 077 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 078-5 ou 34009 572 078 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 079-1 ou 34009 572 079 1 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 081-6 ou 34009 572 081 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 978-9 ou 34009 383 978 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 605-8 ou 34009 395 605 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/12/2014;575 547-6 ou 34009 575 547 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 268-3 ou 34009 576 268 3 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2008-01-10

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé sécable et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable est une combinaison
d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (losartan) et
d'un diurétique (hydrochlorothiazide).
Indications thérapeutiques
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable est indiqué dans le
traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression
sanguine élevée).
2. QUELLES SONT LES IN

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de losartan potassique et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, d'un diamètre de 8 mm,
avec une barre de cassure sur chaque face, gravé « LH
1 ».
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM est indiqué dans le
traitement de l'hypertension artérielle
essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée par le losartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM peut être administré avec
d'autres antihypertenseurs.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM doit être avalé avec un
verre d'eau.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM peut être pris au cours ou en
dehors des repas.
Hypertension
Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en
traitement initial, mais chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose de chaque
composant individuel (losartan et hydrochlorothiazide).
Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à
l'association fixe peut être envisagé chez les patients ne
présentant pas une réponse tensionnelle suffisante.
La posologie habituelle en traitement d'entretien est de un comprimé
de LOSARTAN/HYDROCHLO-ROTHIAZIDE
RATIOPHARM 50 mg/12,5 mg (50 mg de losartan/12,5 mg
d'hydrochlorothiazide) une fois par jour.
En cas de réponse insuffisante à LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
RATIOPH