Losartan + Hidroclorotiazida Mylan 100 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Losartan + Hidroclorotiazida

Beschikbaar vanaf:

Mylan, Lda.

ATC-code:

C09DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosering:

100 mg + 25 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido por película

Samenstelling:

Losartan de potássio 100.02 mg ; Hidroclorotiazida 25.01 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 56 unidade(s)

klasse:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

losartan and diuretics

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5227954 CNPEM: 50025619 CHNM: 10001870 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2009-09-30

Bijsluiter

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Losartan + Hidroclorotiazida Mylan 50 mg + 12,5 mg Comprimidos
revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Mylan 100 mg + 25 mg Comprimidos
revestidos por
película
Losartan de potássio + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é o Losartan + Hidroclorotiazida Mylan e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber de antes de tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Mylan
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Losartan + Hidroclorotiazida Mylan e para que é
utilizado
Losartan + Hidroclorotiazida Mylan é uma associação de um
antagonista dos
recetores da angiotensina II (losartan) e de um diurético
(hidroclorotiazida). A
angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga
aos recetores
dos vasos sanguíneos provocando o seu estreitamento. Desta ação
resulta um
aumento da pressão arterial. O losartan evita a ligação da
angiotensina II a esses
recetores,
causando
o
relaxamento
dos
vasos
sanguíneos,
o
que
resulta
na
diminuição da pressão arterial. A hidroclorotiazida atua obrigando
os rins a eliminar
mais água e sal. Esta ação ajuda a reduzir a pressão arterial.
Losartan + Hidroclorotiazida é indicado no tratamento da hipertensão
e

Productkenmerken

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan + Hidroclorotiazida Mylan 50 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película.
Losartan + Hidroclorotiazida Mylan 100 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50 mg de losartan de potássio equivalente a
45,76 mg de
losartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio equivalente a
91,52 mg de
losartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
70,31 mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
140,61 mg
de lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película redondos, de cor amarela.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Losartan + Hidroclorotiazida Mylan é indicado para o tratamento da
hipertensão
essencial em doentes cuja tensão arterial não está controlada de
forma adequada
com losartan ou hidroclorotiazida isoladamente.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
Losartan de potássio e hidroclorotiazida não deve ser utilizado como
terapêutica
inicial, mas em doentes cuja pressão arterial não está controlada
de forma adequada
com losartan de potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais
(losartan e
hidroclorotiazida).
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração
direta da
monoterapia para a associação fixa em doentes cuja pressão arterial
não está
controlada de forma adequada.
A dose de manutenção habitual é de um comprimido de Losartan +
Hidroclorotiazida
Mylan 50 mg + 12,5 mg uma vez por dia. Para os doentes que não
respondem de
forma adequada a Losartan + Hidroclorotiazida Mylan 50 mg + 12,