Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lornoxicam
Takeda Pharma A/S
M01AC05
lornoxicam
4 mg
filmovertrukne tabletter
1999-03-10
7. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LORNOXICAM "TAKEDA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 09847 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lornoxicam "Takeda" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet indeholder 4 mg eller 8 mg lornoxicam. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: 4 mg: 94 mg lactosemonohydrat. 8 mg: 90 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 4 mg: Hvid til gullig, aflang, filmovertrukket tablet mærket "LO4". 8 mg: Hvid til gullig, aflang, filmovertrukket tablet mærket "LO8". 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Kortvarig symptomatisk behandling af akutte, milde til moderate smerter hos voksne - Symptomatisk behandling af smerter og inflammation ved osteoarthritis hos voksne. - Symptomatisk behandling af smerter og inflammation ved reumatoid artritis hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Generelt bør dosis fastlægges ud fra den enkelte patients respons på behandling. Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis, der er nødvendig for symptomkontrol, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4). _dk_hum_19246_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Smerter 8-16 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 eller 3 doser. Den maksimale, anbefalede dosis er 16 mg daglig. Osteoarthritis og reumatoid arthritis Den initiale, anbefalede dosis er 12 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 eller 3 doser. Vedligeholdelsesdosis bør ikke overstige 16 mg daglig. Specielle populationer _Pædiatrisk population_ Lornoxicam bør ikke bruges til børn og unge under 18 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og virkning. _Ældre_ Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre over 65 år, men lornoxicam bør administreres med forsigtighed, da ældre har sværere ved at tolerere gastrointestinale bivirkninger (se pkt. 4.4). _Nedsat nyrefunktion_ Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er den maksimalt anbefalede daglige dosis 12 mg fordelt på 2 eller 3 doser Lees het volledige document