Lormetazepam Sandoz 2 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lormetazepam 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N05CD06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lormetazepam

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Lormetazepam 2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lormetazepam

Product samenvatting:

CTI-code: 434262-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434262-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002329 - CNK-code: 3031705 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434262-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434262-02 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-02-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LORMETAZEPAM SANDOZ 1 MG TABLETTEN
LORMETAZEPAM SANDOZ 2 MG TABLETTEN
Lormetazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lormetazepam Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LORMETAZEPAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Lormetazepam Sandoz is een geneesmiddel uit de groep van de
slaapmiddelen, dat de slaap bevordert:
het normaliseert de tijd nodig om in slaap te vallen en de totale duur
van de slaap en vermindert
onderbrekingen van de slaap.
Het is geïndiceerd voor:
-
een korte behandeling van slapeloosheid.
Lormetazepam Sandoz behoort tot een groep slaapmiddelen die
benzodiazepines worden genoemd.
Benzodiazepines zijn alleen geïndiceerd als de aandoening ernstig,
invaliderend is of extreem veel
hinder veroorzaakt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
U hebt myasthenia gravis (een ziekte die wordt gekenmerkt door het
optreden van een abnormale
graad van spierzwakte),
-
U hebt een ernstige ademhalingsinsufficiëntie (bijvoorbeeld ernstig
ch

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lormetazepam Sandoz 1 mg tabletten
Lormetazepam Sandoz 2 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lormetazepam Sandoz 1
mg tabletten:
Elke tablet bevat 1,00 mg lormetazepam
_Hulpstoffen met bekend effect:_
Elke tablet bevat 86,40 mg lactosemonohydraat.
Lormetazepam Sandoz 2
mg tabletten:
Elke tablet bevat 2,00 mg lormetazepam.
_Hulpstoffen met bekend effect:_
Elke tablet bevat 86,40 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Lormetazepam Sandoz 1
mg:
Ronde, witte tabletten met een breukstreep aan één kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Lormetazepam Sandoz 2 mg tabletten:
Ronde, witte tabletten met een breukstreep aan beide kanten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Korte behandeling van insomnia.
Benzodiazepines zijn alleen geïndiceerd als de stoornis ernstig,
invaliderend is of extreem veel hinder
veroorzaakt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering en de duur van de behandeling moeten individueel worden
bepaald. De laagste efficiënte
dosering moet gedurende een zo kort mogelijke tijd worden
voorgeschreven. Doorgaans is dat enkele
dagen tot twee weken met een maximum van vier weken, de tijd van
geleidelijke verlaging van de
dosering inbegrepen.
Volwassenen: 0,5 mg tot 1,5 mg voor het slapengaan. Daarna mag de
initiële dosering in individuele
gevallen zo nodig worden verhoogd tot 2 mg.
Ouderen: de lagere dosering voor volwassenen is te verkiezen bij
oudere patiënten.
1
_Pediatrische patiënten_
Lormetazepam mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar zonder een
zorgvuldige beoordeling van de noodzaak voor de behandeling.
Bij patiënten met milde tot matige chronische
ademhalingsinsufficiëntie of bij patiënten met
leverstoornissen moet een dosisvermindering in overweging worden
genomen.
De tabletten moeten met een kleine hoeveelheid vloeistof worden
ingenomen voor het sl