Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Meloksikamas
PRO. MED. CS Praha a.s.
M01AC06
Meloxicam
7,5 mg; 15 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Meloxicam
Išregistruotas
2007-01-31
Lormed ® 7,5 mg tabletės Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletės Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletės Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletės Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletės Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletės Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletės Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletės Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletes Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletes Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletes Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletes Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletes Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletes Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletes Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletes Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletės Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletės Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletes Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletes Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletės Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletės Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletes Meloxicamum Lormed ® 7,5 mg tabletes Meloxicamum LORMED 7,5 mg 204 mm (98×40 mm) LT-LV název: šířka: jazyk: použité barvy / used colors: ČERNÁ/ BLACK LORMED_7,5mg_blistr_204mm_LT-LV-10-09.indd 1 9.10.2009 10:57:45 LT/LV/ 10/09 Code No.: Serija/Sērija: Tinka iki/ Derīgs līdz: Lormed ® 7,5 mg tabletės/tabletes 10 tablečių/tabletes Braille: LORMED 7,5 mg LORMED #7,5 mg Receptinis vaistinis preparatas. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Sudėtyje yra laktozės. Rinkodaros teisės turėtojas: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1, 140 00 Praha 4, Čekijos Respublika LT/1/06/0650/002 Lormed ® 7,5 mg tabletės Meloxicamum 10 tablečių Vienoje tabletėje yra 7,5 mg meloksikamo. Vartoti per burną. Lormed ® 7,5 mg tabletes Meloxicamum 10 tabletes Katra tablete satur 7,5 mg meloksikāma. Iekšķīgai lietošanai. Recepšu zāles. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Palīgviela: laktozes monohidrāts PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4 Čehijas Republika Reģistrācijas Nr.: 05-0503 přípravek: L Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lormed 7,5 mg tabletės Lormed 15 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Lormed 7,5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 7,5 mg meloksikamo. Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 40,85 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). Lormed 15 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 15 mg meloksikamo. Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 81,70 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Lormed 7,5 mg tabletės Tabletės yra šviesiai geltonos, apvalios su laužimo vagele vienoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Lormed 15 mg tabletės Tabletės yra šviesiai geltonos, apvalios su laužimo vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lormed skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams. Trumpalaikis simptominis paūmėjusios osteoartrozės gydymas. Ilgalaikis simptominis reumatoidinio artrito ar ankilozinio spondilito gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).Tokius pacientus, ypatingai sergančius osteoartritu, reikia periodiškai tikrinti. LORMED 7,5 MG TABLETĖS _Osteoartrozės paūmėjimai: _ Vartojama 7,5 mg per parą. (viena 7,5 mg tabletė). Jei būtina, nesant pagerėjimo, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą (dvi 7,5 mg tabletės). _Reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas: _ Vartojama 15 mg per parą (dvi 7,5 mg tabletės) (taip pat žr. Specialios pacientų grupės). Atsižvelgiant į terapinį poveikį , dozė gali būti sumažinta iki 7,5 mg per dieną (viena 7,5 mg tabletė). LORMED 15 MG TABLETĖS 2 _Osteoartrozės paūmėjimai: _ Vartojama 7,5 mg per parą (pusė Lees het volledige document