Lorista

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Losartano kalio druska

Beschikbaar vanaf:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-code:

C09CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Losartano potassium salt

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

plėvele dengtos tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Losartan

Autorisatie-status:

Perregistruotas

Autorisatie datum:

2001-10-08

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LORISTA 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
losartano kalio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lorista ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lorista
3.
Kaip vartoti Lorista
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lorista
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LORISTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Losartanas (Lorista) priklauso kraujospūdį mažinančių vaistų,
žinomų angiotenzino II receptorių
antagonistų pavadinimu, grupei. Angiotenzinas II yra organizme
gaminama medžiaga, kuri prisijungia
prie kraujagyslėse esančių receptorių ir jas susiaurina. Tai
sukelia kraujospūdžio padidėjimą.
Losartanas neleidžia angiotenzinui II prisijungti prie šių
receptorių, todėl sukelia kraujagyslių
atsipalaidavimą, dėl kurio mažinamas kraujospūdis. Losartanas
lėtina inkstų funkcijos silpnėjimą
pacientams, kuriems yra didelio kraujospūdžio liga ir II tipo
cukrinis diabetas.
Lorista vartojamas:
-
gydyti suaugusiuosius, 6 – 18 metų vaikus ir paauglius, kuriems yra
padidėjęs kraujo spaudimas
(hipertenzija);
-
saugoti inkstus hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems
pacientams, kuriems yra
laboratorinių inkstų funkcijos sutrikimo įrodymų ir 0,5 g per
parą ar didesnė proteinurija (būklė,
kurios metu šlapime padidėja baltymo kiekis);
-
gydyti lėtiniu širdies nepakankamumu sergančius pacientus, jei
gydytojas mano, kad

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lorista 50 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio
druskos.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė (54,7
mg/tabletėje)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra apvalios, truputį abipus išgaubtos, baltos, su vagele
vienoje pusėje, plėvele dengtos
tabletės nuožulniais kraštais.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Pirminės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems bei 6 - 18 metų
vaikams ir paaugliams.
-
Inkstų ligos gydymas, kaip antihipertenzinio gydymo dalis,
suaugusiems pacientams,
sergantiems hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu, susijusiu su ≥
0,5 g per parą proteinurija (žr.
4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
-
Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas suaugusiems pacientams, kai
tolesnis gydymas
angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais netinka
dėl nepageidaujamo
poveikio, _ypač kosulio_, arba kontraindikacijų. Širdies
nepakankamumu sergantiems pacientams,
kurių būklę stabilizavo AKF inhibitoriai, gydymo keisti losartanu
nereikia. Pacientų kairiojo
skilvelio išstūmimo frakcija turi būti ≤ 40%, būklė turi būti
kliniškai stabili ir jie turi gauti
nustatytą lėtinio širdies nepakankamumo gydymą.
-
Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems suaugusiems
pacientams, kuriems EKG yra
dokumentuota kairiojo skilvelio hipertrofija (žr. 5.1 skyrių “LIFE
tyrimas”, “Rasė”).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Hipertenzija
Daugumai pacientų įprastinė pradinė ir palaikomoji dozė yra 50 mg
kartą per parą. Stipriausias
antihipertenzinis poveikis pasireiškia po 3 - 6 savaičių nuo gydymo
pradžios. Dozę padidinus iki
100 mg kartą per parą (ryte), kai kuriems