LORISTA HL 100 mg/12,5 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

COMBINATII (LOSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Beschikbaar vanaf:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC-code:

C09DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

COMBINATII (LOSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dosering:

100mg/12,5mg

farmaceutische vorm:

COMPR. FILM.

Prescription-type:

P6L

Geproduceerd door:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Therapeutische categorie:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Product samenvatting:

10425/2017/14 Cutie cu 1 flac. din PEID alba x 100 compr. film.; 10425/2017/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 10425/2017/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 10425/2017/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 10425/2017/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 10425/2017/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 10425/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 10425/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 10425/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 10425/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 10425/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 10425/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 10425/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 10425/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.10425/2017/01-14
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LORISTA HL 100 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
losartan potasic/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lorista HL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lorista HL
3.
Cum să luaţi Lorista HL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lorista HL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORISTA HL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lorista HL este o asociere a unui antagonist al receptorilor
angiotensinei II (losartan) şi un diuretic
(hidroclorotiazidă). Angiotensina II este o substanță produsă în
organism care se leagă de receptorii
din vasele de sânge, determinându-le să se contracte. Rezultatul
este o creștere a tensiunii arteriale.
Losartanul previne legarea angiotensinei II la acești receptori,
determinând relaxarea vaselor de sânge,
ceea ce scade tensiunea arterială. Hidroclorotiazida determină
rinichii să elimine o cantitate mai mare
de apă și sare. Acest lucru ajută de asemenea la reducerea
tensiunii arteriale.
Lorista HL este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale (tensiunii arteriale mari).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
LORISTA HL
NU LUAŢI L

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10425/2017/01-14
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lorista HL 100 mg/12,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg, echivalent
cu losartan 91,52 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: lactoză 83,98 mg/comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Lorista HL 100 mg/12,5 mg:
_ _
comprimate filmate albe, ovale, biconvexe. Dimensiuni: 13 mm x 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lorista HL este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale la pacienţii a căror tensiune
arterială nu este controlată corespunzător cu losartan sau
hidroclorotiazidă în monoterapie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Combinația losartan + hidroclorotiazidă Krka este disponibilă în
două concentraţii: Lorista H
50 mg/12,5 mg comprimate filmate și Lorista HL 100 mg/12,5 mg
comprimate filmate.
Doze
Hipertensiune arterială
Losartanul şi hidroclorotiazida (HCTZ) nu sunt destinate utilizării
ca tratament iniţial, ci la pacienţi a
căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu
losartan potasic sau hidroclorotiazidă
administrate în monoterapie.
Este recomandată ajustarea dozei în ceea ce priveşte componentele
individuale (losartan şi
hidroclorotiazidă).
2
La pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată
corespunzător, atunci când este indicat din punct
de vedere clinic, poate fi luată în considerare trecerea directă de
la monoterapie la administrarea
combinaţiei în doză fixă.
Doza uzuală de întreținere este de un comprimat de Lorista H 50
mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ
12,5 mg) o dată pe zi.
La pacienţii care nu răspund adecvat la Lorista H 50 mg/12,5 mg,
doza poate fi crescută la un comprimat
de losartan 100 mg/ HCTZ 25 mg o dată pe zi. Doza