Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Лозартан, hidrohlortiazid
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09DA01
losartan, hidrohlortiazid
100mg+12.5mg
film tableta
film tableta; 100mg+12.5mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1401126
OBNOVA
2018-03-13
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK LORISTA ® H 100, 100 MG/12,5 MG, FILM TABLETE LOSARTAN/ HIDROHLORTIAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lorista H 100 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorista H 100 3. Kako se uzima lek Lorista H 100 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lorista H 100 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK LORISTA H 100 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lorista H 100 sadrži dve aktivne supstance: losartan-kalijum i hidrohlortiazid. Losartan-kalijum pripada grupi antihipertenzivnih lekova poznatoj kao antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu i vezuje za receptore na krvnim sudovima, dovodeći do njihovog suženja, što za posledicu ima povećanje krvnog pritiska. Losartan sprečava vezivanje angiotenzina II za ove receptore, što dovodi do opuštanja krvnih sudova čime se krvni pritisak smanjuje. Hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao tiazidni diuretici. Ovi lekovi pospešuju izlučivanje urina i doprinose sniženju povišenog krvnog pritiska. Lek Lorista H 100 se koristi u lečenju povišenog krvnog pritiska (esencijalne hipertenzije) kod pacijenata čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati pojedinačnom primenom losartana ili hidrohlortiazida. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LORISTA H 100 LEK LORISTA H 100 NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični Lees het volledige document
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Lorista ® H 100, 100 mg/12,5 mg, film tablete INN: losartan/hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 100 mg losartan-kalijuma i 12,5 mg hidrohlortiazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: - laktoza, monohidrat: 88,4 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele, ovalne, bikonveksne film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Lorista H 100 indikovan je u terapiji esencijalne hipertenzije kod pacijenata čiji krvni pritisak ne može adekvatno da se kontroliše pojedinačnom primenom losartana ili hidrohlortiazida. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Hipertenzija_ Losartan i hidrohlortiazid se ne primenjuju kao inicijalna terapija, već kod pacijenta čiji krvni pritisak ne može adekvatno da se kontroliše pojedinačnom primenom losartan-kalijuma ili hidrohlortiazida. Preporučuje se titracija doze sa svakom aktivnom supstancom posebno (losartan i hidrohlortiazid). Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktna promena sa monoterapije na fiksnu kombinaciju kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan. Uobičajena doza održavanja je jedna tableta leka Lorista H (losartan 50 mg/hidrohlortiazid 12,5 mg), jednom dnevno. Kod pacijenata koji nisu adekvatno reagovali na ovu dozu, ona se može povećati na jednu tabletu leka Lorista HD (losartan 100 mg/hidrohlortiazid 25 mg), jednom dnevno. Maksimalna doza je jedna tableta leka Lorista HD (losartan 100 mg/hidrohlortiazid 25 mg), jednom dnevno. Generalno, antihipertenzivno dejstvo se postiže u roku od tri do četiri nedelje nakon početka terapije. Lek Lorista H 100 (losartan 100 mg/hidrohlortiazid 12,5 mg), namenjen je pacijentima kojima je propisano 100 mg losartana, a potrebna im je i dodatna kontrola krvnog pritiska. 2 od 17 _Primena kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i kod pacijenata na hemodijalizi_ Nije potrebno prilagođavanje početne doze kod Lees het volledige document