LORDESTIN 5 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

DESLORATADINUM

Beschikbaar vanaf:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

DESLORATADINUM

Dosering:

5mg

farmaceutische vorm:

COMPR. FILM.

Prescription-type:

P6L

Geproduceerd door:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Product samenvatting:

8182/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 8182/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 8182/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 8182/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 8182/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8182/2015/01-02-03-04-05
_ _
A
_nexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LORDESTIN 5 MG COMPRIMATE FILMATE
desloratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lordestin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Lordestin
3.
Cum să utilizaţi Lordestin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lordestin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORDESTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LORDESTIN
Lordestin conţine desloratadină, care este un antihistaminic.
CUM FUNCŢIONEAZĂ LORDESTIN
Lordestin este un medicament antialergic, care nu vă produce
somnolenţă. Vă ajută să controlaţi
reacţia alergică şi simptomele acesteia.
CÂND SE UTILIZEAZĂ LORDESTIN
Lordestin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice
(inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf)
la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de
12 ani şi peste. Aceste simptome includ strănutul, secreţia
abundentă din nas sau senzaţia de
mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul
cerului gurii, precum şi senzaţia de
mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.
Lordestin este utilizat şi pentru

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8182/2015/01-02-03-04-05
_Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LORDESTIN 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg (sub formă de
desloratadină hemisulfat).
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lecitină din soia 0,080 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu
diametrul de 6 mm şi care sunt gravate
pe o faţă cu „R03”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lordestin este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12
ani şi peste pentru ameliorarea
simptomelor asociate cu:

rinita alergică (vezi pct. 5.1)

urticaria (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): Doza
recomandată de Lordestin este un comprimat
o dată pe zi.
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau mai
puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în
conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii
pacientului, iar tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele
s-au remis şi va fi reiniţiat odată cu
reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână şi mai
mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul
continuu pe durata perioadelor de
expunere la alergeni.
_Copii și adolescenți _
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la
adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8
şi 5.1).
2
Siguranţa şi eficacitatea desloratadinei 5 mg comprimate filmate la
copii cu vârsta sub 12 ani nu au
fost stabilite.
Mod de administrare
Administrare orală.
Doza po