LORAZEPAM Ref 1 mg, comprimé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

lorazépam

Beschikbaar vanaf:

BIOGARAN

ATC-code:

N05BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

lorazepam

Dosering:

1,00 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > lorazépam : 1,00 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANXIOLYTIQUES

Product samenvatting:

341 739-6 ou 34009 341 739 6 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2001;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

1996-11-14

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2010
Dénomination du médicament
LORAZEPAM REF 1 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LORAZEPAM REF 1 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LORAZEPAM REF 1 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LORAZEPAM REF 1 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LORAZEPAM REF 1 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LORAZEPAM REF 1 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANXIOLYTIQUES.
Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LORAZEPAM REF 1 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LORAZEPAM REF 1 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE dans les cas
suivants:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament,
·
insuffisance respiratoire grave,
·
syndrome d'apnée du sommeil (

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LORAZEPAM REF 1 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lorazépam
.....................................................................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation du lorazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en
l'absence d'étude. De plus, le comprimé n'est pas une
forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est:
·
les premiers jours du traitement:
1/2 comprimé le matin (0,5 mg)
1/2 comprimé à midi (0,5 mg)
1 comprimé le soir (1 mg)
·
les jours suivants: la posologie sera adaptée, graduellement, en
fonction de l'évolution (posologie quotidienne moyenne: 2
à 4 comprimés, soit 2 à 4 mg par jour).
Chez l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou l'insuffisant
hépatique: il est recommandé de diminuer la posologie, de moitié
par exemple.
Dans les cas sévères et en psychiatrie, où des posologies plus
élevées peuvent être justifiées, utiliser les comprimés dosés
à 2,5 mg.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes.
La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12
semaines pour la majorité des patients, y compris la période de
réduction de la posologie (voir rubrique 4.4).
Dans certains