Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LORAZEPAM 2,5 mg/stuk
Medochemie Romania S.R.L. Strada Prof. Dr. Ioan Catacuzino Nr.5, Sector 1 011 437 BOEKAREST (ROEMENIË)
LORAZEPAM 2,5 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLACRILINE KALIUM ; POVIDON K 30 (E 1201)
Oraal gebruik
2020-03-17
AW: CTDV2.1, 06.2023 1.3.1 - 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA 0,5 MG, TABLETTEN LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA 1 MG, TABLETTEN LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA 2,5 MG, TABLETTEN lorazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lorazepam Medochemie Romania en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lorazepam Medochemie Romania bevat de werkzame stof lorazepam. Dit medicijn kalmeert u en zorgt ervoor dat u minder angstig bent. Dit medicijn hoort bij de groep medicijnen die benzodiazepines heten. Dit medicijn wordt gebruikt om: - de klachten kort te behandelen, maar niet de oorzaak op te lossen (symptomatische korte termijn behandeling) van angst. Deze klachten zijn veroorzaakt door angsten die ernstig zijn, ervoor zorgen dat u geen normaal leven heeft en u heel veel pijn en verdriet doen. - u kort voor een onderzoek of een operatie te kalmeren. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch bent voor lorazepam, voor andere benzodiazepines of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vin Lees het volledige document
AW: CTDV2, 05-2023 1.3.1 - 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg, tabletten Lorazepam Medochemie Romania 1 mg, tabletten Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg:_ Elke tablet bevat 0,5 mg lorazepam. _Lorazepam Medochemie Romania 1 mg:_ Elke tablet bevat 1 mg lorazepam. _Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg_ : Elke tablet bevat 2,5 mg lorazepam. Hulpstof(fen) met bekend effect: _Lorazepam Medochemie Romania _ _0,5 mg_ : 34 mg lactosemonohydraat per tablet. _Lorazepam Medochemie Romania _ _1 mg:_ 69 mg lactosemonohydraat per tablet. _Lorazepam Medochemie Romania _ _2,5 mg: _ 172 mg lactosemonohydraat per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg: witte, ronde, tablet met een ronde rand, met een diameter van ongeveer 5 mm Lorazepam Medochemie Romania 1 mg: witte, ronde, platte tablet met een schuine rand, een breukstreep, en de inscriptie “1.0” op één zijde, met een diameter van ongeveer 6 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg: witte, ronde, platte tablet met een schuine rand en een breukstreep, met een diameter van ongeveer 9 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES AW: CTDV2, 05-2023 1.3.1 - 2 Lorazepam Medochemie Romania is geïndiceerd voor gebruik bij kortdurende behandeling van de symptomen van angst, indien de angst ernstig is, ontwrichtend is of de persoon buitengewoon veel leed veroorzaakt. Lorazepam Medochemie Romania kan ook worden gebruikt bij premedicatie voor diagnostische procedures of voor chirurgische ingrepen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Doseringsschema Dosering en de duur van de behandeling moeten per persoon worden vastgesteld. In het algemeen zou de laagste effectieve dosering zou gedurende de kortst mogelijke tijd moeten worden Lees het volledige document