Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LORAZEPAM 2,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Medochemie Bohemia, spol. s r.o. Vyskocilova 1566 140 00 MICHLE, PRAAG 4 (TSJECHIË)

INN (Algemene Internationale Benaming):

LORAZEPAM 2,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLACRILINE KALIUM ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLACRILINE KALIUM ; POVIDON K 30 (E 1201)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

GM: CTDV1.2, 10.2020
1.3.1 - 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA 0,5 MG, TABLETTEN
LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA 1 MG, TABLETTEN
LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA 2,5 MG, TABLETTEN
Lorazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lorazepam Medochemie Bohemia en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lorazepam Medochemie Bohemia bevat de werkzame stof lorazepam. Dit
medicijn kalmeert
u en zorgt er voor dat u minder angstig bent. Dit medicijn hoort bij
de groep medicijnen die
benzodiazepines heten.
Dit medicijn wordt gebruikt om:
-
de klachten kort te behandelen, maar niet de oorzaak op te lossen
(symptomatische
kortetermijnbehandeling) van angst en slaapstoornissen. Deze klachten
zijn veroorzaakt
door angsten die ernstig zijn, er voor zorgen dat u geen normaal leven
heeft en u heel veel
pijn en verdriet doen.
-
u kort voor een onderzoek of een operatie te kalmeren.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor lorazepam, voor andere benzodiazepines of
voor een van de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Dez

Productkenmerken

GM: CTDV1.2, 10-2020
1.3.1 - 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg, tabletten
Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg, tabletten
Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg:_
Elke tablet bevat 0,5 mg lorazepam.
_Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg:_
Elke tablet bevat 1 mg lorazepam.
_Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg:_
Elke tablet bevat 2,5 mg lorazepam.
Hulpstof met bekend effect:
_Lorazepam Medochemie Bohemia _
_0,5 mg_
: 34,4 mg lactosemonohydraat per tablet.
_Lorazepam Medochemie Bohemia _
_1 mg_
: 68,8 mg lactosemonohydraat per tablet.
_Lorazepam Medochemie Bohemia _
_2,5 mg_
: 172,0 mg lactosemonohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg:_
witte, ronde, tablet met een ronde rand, met
een diameter van ongeveer 4,7 mm
_Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg:_
witte, ronde, platte tablet met een schuine rand,
een breukstreep en de inscriptie “1.0” op één zijde, met een
diameter van ongeveer 6,4
mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg:_
witte, ronde, platte tablet met een schuine rand
en een breukstreep, met een diameter van ongeveer de 9,1 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
GM: CTDV1.2, 10-2020
1.3.1 - 2
Lorazepam
Medochemie
Bohemia
is
geïndiceerd
voor
gebruik
bij
kortdurende
behandeling van de symptomen van angst en slapeloosheid veroorzaakt
door angst,
indien
de
angst
ernstig
is,
ontwrichtend
is
of
de
persoon
buitengewoon
veel
leed
veroorzaakt.
Lorazepam
Medochemie
Bohemia
kan
ook
worden
gebruikt
bij
premedicatie
voor
diagnostische procedures of voor chirurgische ingrepen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Doseringsschema
Dosering en de duur van de behandeling moeten per persoon worden
vastgesteld. In het
algemeen zou de laagste effectieve do