Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LORAZEPAM 0,5 mg/stuk
GenRx B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL DUIVEN
LORAZEPAM 0,5 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLACRILINE KALIUM ; POVIDON K 30 (E 1201)
Oraal gebruik
2020-05-12
FARMACEUTISCH ANALYTISCH LABORATORIUM DUIVEN B.V COMMON TECHNICAL DOCUMENT MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION MODULE 1.3, PRESCRIBING INFORMATION LORAZEPAM – 0.5 MG, 1 MG AND 2.5 MG TABLET AW: CTDV4.2, 12.2023 1.3.1 - 1 MODULE 1: ADMINISTRATIVE AND PRESCRIBING INFORMATION MODULE 1.3 PRESCRIBING INFORMATION MODULE 1.3.1 SMPC, LABELLING, LEAFLET 1.3.1.3 BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LORAZEPAM GENR X 0,5 MG, TABLETTEN LORAZEPAM GENR X 1 MG, TABLETTEN LORAZEPAM GENR X 2,5 MG, TABLETTEN _ _ Lorazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. FARMACEUTISCH ANALYTISCH LABORATORIUM DUIVEN B.V COMMON TECHNICAL DOCUMENT MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION MODULE 1.3, PRESCRIBING INFORMATION LORAZEPAM – 0.5 MG, 1 MG AND 2.5 MG TABLET AW: CTDV4.2, 12.2023 1.3.1 - 2 INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lorazepam GenR X en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LORAZEPAM GENR X EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw medicijn is Lorazepam GenR X . Dit middel wordt in de rest van de bijsluiter lorazepam of lorazepam tabletten genoemd. Het actieve bestanddeel is lorazepam, wat een type medicijn is dat een benzodiazepine wordt genoend. Het vermindert angst en het wordt een korte tijd gebruikt bij angsten die ernstig zijn, Lees het volledige document
FARMACEUTISCH ANALYTISCH LABORATORIUM DUIVEN B.V COMMON TECHNICAL DOCUMENT MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION MODULE 1.3, PRESCRIBING INFORMATION LORAZEPAM – 0.5 MG, 1 MG AND 2.5 MG TABLET AW: CTDV3.6, 01.2022 1.3.1 - 1 MODULE 1: ADMINISTRATIVE AND PRESCRIBING INFORMATION MODULE 1.3 PRESCRIBING INFORMATION MODULE 1.3.1 SMPC, LABELLING, LEAFLET 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lorazepam GenR X 0,5 mg, tabletten Lorazepam GenR X 1 mg, tabletten Lorazepam GenR X 2,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lorazepam GenR X 0,5 mg: Elke tablet bevat 0,5 mg lorazepam. Lorazepam GenR X 1 mg: Elke tablet bevat 1 mg lorazepam. Lorazepam GenR X 2,5 mg: Elke tablet bevat 2,5 mg lorazepam. Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 FARMACEUTISCH ANALYTISCH LABORATORIUM DUIVEN B.V COMMON TECHNICAL DOCUMENT MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION MODULE 1.3, PRESCRIBING INFORMATION LORAZEPAM – 0.5 MG, 1 MG AND 2.5 MG TABLET AW: CTDV3.6, 01.2022 1.3.1 - 2 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Lorazepam GenR X 0,5 mg: witte, ronde, platte tablet met een ronde rand, diameter ongeveer 4,7 mm. Lorazepam GenR X 1 mg: witte, ronde, platte tablet met een schuine rand, een breukstreep, en de inscriptie “1.0”, een diameter ongeveer 6,4 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Lorazepam GenR X 2,5 mg: witte, ronde, platte tablet met een schuine rand, een breukstreep, een diameter ongeveer de 9,1 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lorazepam GenR X is geïndiceerd voor gebruik bij: ⎯ Kortdurende behandeling van de symptomen van angst en slapeloosheid veroorzaakt door angst, indien de angst ernstig is, ontwrichtend is of de persoon buitengewoon veel leed veroorzaakt. ⎯ Premedicatie voor algehele narcose of voor kleine chirurgische ingrepen, onderzoeken of tandheelkundige ingrepen. FARMACEUTISCH ANALYTISCH LABORATORIUM DUIVEN B.V COMMON T Lees het volledige document