LORAZEPAM CINFA 1 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
25-05-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
13-04-2022

Werkstoffen:

LORAZEPAM

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC-code:

N05BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

LORAZEPAM

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO

Samenstelling:

LORAZEPAM 1 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Lorazepam

Product samenvatting:

LORAZEPAM CINFA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 25 comprimidos Autorizado 13/02/2007 Comercializado - LORAZEPAM CINFA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos Autorizado 13/02/2007 Comercializado - LORAZEPAM CINFA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 13/02/2007 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2007-02-13

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORAZEPAM CINFA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es lorazepam cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar lorazepam cinfa
3.
Cómo tomar lorazepam cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de lorazepam cinfa
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORAZEPAM CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
lorazepam cinfa es un tranquilizante-ansiolítico (evita el
nerviosismo y la ansiedad) que actúa sin
influenciar en las actividades normales del individuo. Complementa de
forma adecuada la terapéutica
antidepresiva y puede combinarse con medicamentos antidepresivos y
otros psicofármacos.
Lorazepam se utiliza en los siguientes casos:
-
Tratamiento a corto plazo de todos los estados de ansiedad y tensión
asociados o no a trastornos
funcionales u orgánicos, incluyendo la ansiedad asociada a depresión
y la ligada a los procedimientos
quirúrgicos y/o diagnósticos, y en preanestesia.
Trastornos del sueño.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORAZEPAM CINFA
NO TOME LORAZEPAM CINFA
-
Si es alérgico al lorazepam, a las benzodiazepinas (grupo de
medicamentos al que pertenece
lorazepam) o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si le han diagnosticado Miastenia gravis (enfermedad neuromuscular
autoinmune caracterizada por
músculos muy débiles o cansados).
-
Si padece
                                
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Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
lorazepam cinfa 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de lorazepam.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 28 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos, ranurados por
una cara y marcados con el código
“L1” por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lorazepam está indicado en los siguientes casos:
-
Tratamiento a corto plazo de todos los estados de ansiedad y tensión,
asociados o no a trastornos
funcionales u orgánicos, incluyendo la ansiedad asociada a depresión
y la ligada a los procedimientos
quirúrgicos y/o diagnósticos, y en preanestesia.
-
Trastornos del sueño.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ANSIEDAD:
La dosis inicial recomendada en los estados de ansiedad es de 0,5 a 3
mg diarios divididos en varias tomas.
Esta dosis puede aumentarse o disminuirse de acuerdo con las
necesidades o edad del paciente y a criterio
del facultativo.
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Se
deberá reevaluar al paciente a intervalos
regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento
especialmente en aquellos pacientes libres de
síntomas. De forma general, la duración total del tratamiento no
debe superar las 8-12 semanas, incluyendo
la retirada gradual del mismo.
INSOMNIO:
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada, 1
mg en dosis única al acostarse,
aumentándola paulatinamente hasta conseguir la dosis eficaz. No debe
excederse la dosis máxima de 4 mg.
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De forma general la duración del tratamiento debe ser lo más corta
posible
                                
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