LORAZEPAM Biogaran 2,5 mg, comprimé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

lorazépam

Beschikbaar vanaf:

BIOGARAN

ATC-code:

N05BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

lorazepam

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > lorazépam : 2,5 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANXIOLYTIQUES

Product samenvatting:

269 239-6 ou 34009 269 239 6 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/12/2015;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2013-02-20

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2017
Dénomination du médicament
LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg, comprimé sécable
Lorazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05BA06.
Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg,
comprimé sécable ?
Ne prenez jamais LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique au lorazepam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, ment

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lorazépam............................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 44 mg de
lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé oblong, jaune.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes.
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est :
·
les premiers jours du traitement :
1/2 comprimé le matin (1,25 mg),
1/2 comprimé à midi (1,25 mg),
1 comprimé le soir (2,5 mg).
·
les jours suivants : la posologie sera adaptée, graduellement, en
fonction de l'évolution (posologie quotidienne moyenne : 5
à 7,5 mg par jour).
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou l'insuffisant hépatique:
il est recommandé de diminuer la posologie, de moitié par
exemple.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes.
La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12
semaines pour la majorité des patients, y compris la période de
réduction de la posologie (voir rubrique 4.4).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci suppose des
évaluations précises et répétées de l'état du