Loratadine EG 10 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Loratadine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

R06AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Loratadine

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Loratadine 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loratadine

Product samenvatting:

CTI-code: 272002-08 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2274165 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272002-09 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003523 - CNK-code: 2275873 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272002-02 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272002-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003509 - CNK-code: 3111432 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272002-03 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2274181 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272002-14 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272002-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272002-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272002-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272002-06 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272002-07 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272002-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003516 - CNK-code: 3120193 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272002-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272002-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2274173 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2005-03-29

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LORATADINE EG 10 MG
TABLETTEN
loratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Loratadine EG 10 mg tabletten en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Loratadine EG 10 mg tabletten niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Loratadine EG 10 mg tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Loratadine EG 10 mg tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LORATADINE EG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Loratadine, de werkzame stof van Loratadine EG 10 mg, behoort tot de
groep van de antihistaminica.
Loratadine EG 10 mg tabletten worden gebruikt voor de behandeling van
de klachten van allergische
rhinitis (bv. hooikoorts, allergie voor de huisstofmijt) zoals niezen,
een lopende of jeukende neus, een
jeukend gehemelte en jeukende, rode of tranende ogen. Loratadine EG 10
mg tabletten worden ook
gebruikt ter verlichting van symptomen zoals jeuk en bultjes
(veroorzaakt door chronische urticaria
en urticaria van onbekende oorzaak (idiopathische urticaria)).
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U LORATADINE EG 10 MG TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U LORATADINE EG 10 MG TABLETTEN NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loratadine EG 10 mg tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg loratadine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 75 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte, ronde, platte tabletten met een breukstreep
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Loratadine EG 10 mg is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling
van allergische rhinitis en
chronische idiopathische urticaria
_._
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 10 mg eenmaal per dag (1
tablet eenmaal per dag). De
tablet mag worden ingenomen zonder rekening te houden met de
maaltijden.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen van 2 tot 12 jaar met:
Lichaamsgewicht > 30 kg: 10 mg eenmaal per dag (1 tablet eenmaal per
dag).
Lichaamsgewicht van 30 kg of minder:
De 10mg-tablet is niet geschikt voor kinderen met een lichaamsgewicht
van minder dan 30 kg.
De werkzaamheid en de veiligheid van Loratadine EG werden niet
vastgesteld bij kinderen jonger dan
2 jaar.
Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie moeten een lagere
initiële dosis krijgen aangezien zij een
verminderde loratadineklaring kunnen vertonen. Een initiële dosis van
10 mg om de andere dag wordt
aanbevolen voor volwassenen en kinderen zwaarder dan 30 kg.
Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij oudere mensen of bij
patiënten met nierinsufficiëntie.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
1/6
Samenvatting van de productkenmerken
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden wanneer Loratadine EG toegediend wordt aan
patiënten met ernstige
leverinsufficiëntie (zie 4.2)
Dit geneesmiddel bevat lactose; patiënten met zeldzame erfelijke
aandoeningen als galactos