Loratadine Accord

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Loratadinas

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V.

ATC-code:

R06AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Loratadinas

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Loratadine

Autorisatie-status:

Registruotas

Autorisatie datum:

2022-01-28

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LORATADINE ACCORD 10 MG TABLETĖS
loratadinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Loratadine Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Loratadine Accord
3.
Kaip vartoti Loratadine Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Loratadine Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LORATADINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pilnas Jūsų vaisto pavadinimas yra Loratadine Accord 10 mg
tabletės.
KAS YRA LORATADINE ACCORD
Loratadine Accord tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos
loratadino, kuris priklauso
antihistamininiais vadinamų vaistų grupei.
KAIP VEIKIA LORATADINE ACCORD
Loratadine Accord padeda mažinti alergijos simptomus, slopindamas
histaminu vadinamos medžiagos,
išsiskiriančios Jūsų organizme, kai esate kažkam alergiškas,
veikimą.
KAM VARTOJAMAS LORATADINE ACCORD
Loratadine Accord lengvina alerginės slogos (pvz., šienligės)
simptomus, tokius kaip čiaudulys, varvanti,
ar niežtinti nosis ir perštinčios ar niežtinčios akys.
Loratadine Accord taip pat galima vartoti dilgėlinės sukelto odos
niežėjimo, paraudimo ir ruplių skaičiaus
bei dydžio mažinimui.
Loratadine Accord poveikis tęsis visą dieną ir turėtų padėti
Jums tęsti įprastą kasdienę veiklą ir miegoti.
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORATADINE ACCORD
LORATADI

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Loratadine Accord 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 67,55 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos arba beveik baltos spalvos, 8 mm, apvalios, plokščios,
nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje
įspausta „KH“, o kitoje pusėje – vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne padalinti į lygas dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Loratadine Accord skirtas simptominiam alerginio rinito ir lėtinės
idiopatinės dilgėlinės gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Viena tabletė kartą per parą.
_Vaikų populiacija_
6 metų ir vyresni vaikai, sveriantys daugiau kaip 30 kg:
Viena tabletė kartą per parą.
Norint tinkamai dozuoti jaunesniems nei 6 metų ar sveriantiems 30 kg
ar mažiau vaikams, yra kitų
tinkamesnių farmacinių formų vaistinių preparatų.
Jaunesni kaip 2 metų vaikai:
Loratadino saugumas ir veiksmingumas nenustatyti. Duomenų nėra.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, turi
būti skiriama mažesnė pradinė dozė,
kadangi gali būti sumažėjęs loratadino klirensas. Suaugusiesiems
ir vaikams, sveriantiems daugiau negu
30 kg, rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg, vartojama kas antrą
parą.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti
nereikia.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo
laiko.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI