LORATADINA ARISTON JARABE

Land: Ecuador

Taal: Spaans

Bron: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Werkstoffen:

Loratadina 5.00 mg

Beschikbaar vanaf:

QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

ATC-code:

R06AX13JAR25707

farmaceutische vorm:

LÍQUIDO

Samenstelling:

Cada 100 mL de jarabe contiene: Loratadina micronizada CAS N° (79794-75-5) 100,00 mg,

Toedieningsweg:

[003] Oral

Eenheden in pakket:

CAJA - FRASCO POR 120 mL + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO FRASCO POR 120 mL. CAJA - FRASCO POR 60 mL + CUCHARA DOSIFICADORA + IN

klasse:

Monofármaco

Prescription-type:

Bajo receta médica

Geproduceerd door:

QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA.

Product samenvatting:

Descripcion forma farmaceutica: LÍQUIDO TRANSPARENTE, POCO VISCOSO DE COLOR AMBAR CLARO, SABOR Y OLOR AGRADABLE A FRESA, HOMOGENEO, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-07-25 10:12:23 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN EN EL NOMBRE DE FRESA SABORIZANTE A ESENCIA FRESA. 2. MODIFICACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA EN EL SIGUIENTE EXCIPIENTE: QUEDANDO LA SIGUIENTE MANERA LA FÓRMULA FINAL: CADA 100 ML DE JARABE CONTIENE: CADA 100 ML DE JARABE CONTIENE: LORATADINA ...100 MG, ÁCIDO CÍTRICO .......490 MG, COLORANTE CHOCOLATE ... 0.5 MG, ESENCIA DE FRESA .....62 MG, ESENCIA DE BANANO ....48 MG, ESENCIA DE MENTA ....1.4 MG, GLICERINA ........ 6000 MG, PROPILENGLICOL .....30000 MG, SACARINA SÓDICA .....10 MG, SACAROSA ..........45000 MG, SODIO BENZOATO ....100 MG, AGUA DESTILADA C.S.P?100 ML. 2023-06-21 15:50:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: ALEX FERNANDO RENTERIA NAVEDA A: FRANKLIN GIOVANNY MUILEMA GUAMAN 2015-08-24 10:12:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. INCLUSIÓN DEL CÓDIGO CUM 2. INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES CAJA - FRASCO POR 120 ML + INSERTO 2016-04-18 10:12:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR 1. AUMENTO DE FORMAS DE PRESENTACIÓN: CAJA - FRASCO POR 60 ML + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO FRASCO POR 60 ML 2. MODIFICACIÓN EN LA DESCRICPIÓN DEL ENVASE INTERNO INMEDIATO, POR INCLUSIÓN DE CUCHARA DOSIFICADORA EN LA DESCRIPCIÓN: FRASCO PET (TEREFTALATO DE POLIETILENO) COLOR ÁMBAR + TAPA ROSCA CON ANILLO DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO, LINER DE ETIL VINIL ACETATO (EVA) COLOR AZUL CELESTE + CUCHARA DOSIFICADORA DE POLIESTIRENO CRISTAL. 3. MODIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA DE PRESENTACIÓN, POR INCLUSIÓN DE CUCHARA DOSIFICADORA: CAJA - FRASCO POR 120 ML + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO 2022-02-10 10:12:23 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1) NMED02 CAMBIO DE PARROQUIA DE CARCELEN A PONCEANO 2) NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: ROBERTO CARLOS HAHN KLINGE A: HAHN ROBERTO CARLOS ENRIQUE; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2012-04-19