Loratadin STADA 10 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Loratadin

Beschikbaar vanaf:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC-code:

R06AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

loratadine

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Loratadin (23185) 10 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN: 01592439 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 01592451 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 01592474 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2001-03-22

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LORATADIN STADA
® 10 MG TABLETTEN
Loratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Loratadin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loratadin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Loratadin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loratadin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LORATADIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loratadin STADA
®
gehört zur Gruppe der Antihistaminika und wird zur
Behandlung von Beschwerden bei bestimmten allergischen Erkrankungen
angewendet, die mit einer erhöhten Histamin-Freisetzung verbunden
sind.
LORATADIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung der Beschwerden bei allergisch bedingtem Schnupfen
(z.B.
Heuschnupfen) und bei Nesselsucht unbekannter Ursache (chronische
idiopathische Urtikaria).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORATADIN STADA
®
BEACHTEN?
LORATADIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loratadin
STADA
®
einne

Productkenmerken

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loratadin STADA
®
10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 75 mg
Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Loratadin STADA
®
wird für die symptomatische Therapie der allergischen
Rhinitis und der chronischen idiopathischen Urtikaria verwendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
10 mg Loratadin 1-mal täglich (entsprechend 1 Tablette Loratadin
STADA
®
täglich).
Kinder und Jugendliche
Kinder von 2-12 Jahren (Dosierung in Abhängigkeit vom Körpergewicht)
_Körpergewicht über 30 kg _
10 mg Loratadin 1-mal täglich (entsprechend 1 Tablette Loratadin
STADA
®
täglich).
_Körpergewicht bis 30 kg _
2
Die Tablette in der Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem
Körpergewicht bis 30 kg nicht geeignet.
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Loratadin STADA
®
bei Kindern unter 2
Jahren sind nicht erwiesen.
Patienten mit schwerer Leberschädigung sollten eine geringere
Initialdosis
erhalten, da die Clearance von Loratadin vermindert sein kann. Es wird
eine
Initialdosis von 10 mg jeden zweiten Tag bei Erwachsenen und bei
Kindern mit
einem Körpergewicht über 30 kg empfohlen.
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit
Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE