Loranex 0,5 mg/ml, 150 ml soluţie orală

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Desloratadinum

Beschikbaar vanaf:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

Desloratadinum

Dosering:

0,5 mg/ml, 150 ml

farmaceutische vorm:

soluţie orală

Eenheden in pakket:

N1

Prescription-type:

fără prescripție

Geproduceerd door:

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugalia

Autorisatie datum:

2016-05-09

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LORANEX 0,5 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
_Desloratadină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Loranex şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Loranex
3. Cum să luaţi Loranex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Loranex
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORANEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LORANEX
Loranex conţine desloratadină, care este un un antialergic care nu
vă face să vă simțiți
somnolent. Medicamentul contribuie la controlul reacțiilor alergice
și a simptomelor
acestora.
LORANEX SE UTILIZEAZĂ PENTRU:
- ameliorarea simptomelor asociate rinitei alergice (inflamaţia
mucoasei foselor nazale
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf)
la adulţi și adolescenţi
cu vârsta de 12 ani şi mai mult. Aceste simptome includ strănutul,
secreţia abundentă
sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la
nivelul palatului, precum și
înroşirea sau lăcrimarea ochilor.
Ameliorarea indusă de Loranex a acestor simptome durează o zi
întreagă şi vă permite să
vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI

Productkenmerken

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loranex 0,5 mg/ml soluție orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție orală conţine desloratadină 0,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: 150 mg/ml sorbitol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală.
Soluție transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Loranex
este
indicat
la
adulți,
adolescenți
și
copii
cu
vârsta
peste
1
an
pentru
ameliorarea
simptomelor asociate cu:
-
Rinita alergică (vezi pct. 5.1).
-
Urticaria (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și mai mult: _
10 ml (5 mg) Loranex o dată pe zi.
_Copii și adolescenți: _
Medicul trebuie să conștientizeze faptul că în cele mai multe
cazuri de rinită la copiii cu vârsta sub
2 ani este de origine infecțioasă (vezi pct. 4.4) și că nu există
date care să recomande tratamentul
rinitei infecțioase cu Loranex.
Copii cu vârsta de la 1 până la 5 ani: 2,5 ml (1,25 mg) Loranex o
dată pe zi.
Copii cu
vârsta de la 6 până la 11 ani: 5 ml (2,5 mg) Loranex o dată pe zi.
Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea Loranex la copii cu
vârsta sub 1 an.
Nu sunt disponibile date.
Există o experiență limitată despre eficacitatea în studiile
clinice cu utilizarea desloratadinei la
copiii cu vârsta de la 1 până la 11 ani și adolescenți de la 12
până la 17 ani (vezi pct. 4.8 și 5.1).
2
Rinita alergică intermitentă (prezența simptomelor timp mai puțin
de 4 zile pe săptămână sau mai
puțin de 4 săptămâni) trebuie să fie tratată în conformitate cu
evaluarea istoricului bolii pacientului,
iar tratamentul trebuie întrerupt după dispariția simptomelor și
reluat odată cu recurența acestora.
În rinita alergică persistentă (prezența simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână și mai
mult de 4 săptămâni) continuarea tratamentului poate fi propusă
paciențilo