LOPRIDAM 8MG/2,5MG/5MG Tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 5513 INDAPAMID; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Beschikbaar vanaf:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-code:

C09BX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 5513 INDAPAMID; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosering:

8MG/2,5MG/5MG

farmaceutische vorm:

Tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

PERINDOPRIL, AMLODIPIN A INDAPAMID

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0220635 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220637 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220636 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2018-03-07

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls140177/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LOPRIDAM 4 MG/1,25 MG/5 MG TABLETY
LOPRIDAM 4 MG/1,25 MG/10 MG TABLETY
LOPRIDAM 8 MG/2,5 MG/5 MG TABLETY
LOPRIDAM 8 MG/2,5 MG/10 MG TABLETY
perindopril-erbumin/indapamid/amlodipin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lopridam a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lopridam
užívat
3.
Jak se přípravek Lopridam užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lopridam uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK LOPRIDAM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lopridam je kombinací tří léčivých látek:
perindoprilu, indapamidu a amlodipinu. Je to
antihypertenzivum a používá se k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze).
Přípravek Lopridam je používán k léčbě vysokého krevního
tlaku u pacientů, jejichž krevní tlak je již
kontrolován kombinací perindopril/indapamid a amlodipinem,
užívaných ve stejné dávce.
Každá z léčivých látek snižuje krevní tlak a společně
kontrolují Váš krevní tlak:
Perindopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory ACE.
Působí tím, že rozšiřují cévy, čímž je
pro Vaše srdce snadnější pumpovat př

Productkenmerken

1
Sp. zn. sukls140177/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg tablety
Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg tablety
Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg tablety
Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 4 mg perindopril-erbuminu (odpovídající
3,338 mg perindoprilu), 1,25 mg
indapamidu a 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát).
Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 4 mg perindopril-erbuminu (odpovídající
3,338 mg perindoprilu), 1,25 mg
indapamidu a 10 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát).
Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 8 mg perindopril-erbuminu (odpovídající
6,676 mg perindoprilu), 2,5 mg
indapamidu a 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát).
Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 8 mg perindopril-erbuminu (odpovídající
6,676 mg perindoprilu), 2,5 mg
indapamidu a 10 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát).
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg tablety: Tmavě růžové mramorované
kulaté tablety o průměru 7 mm
s vyraženým označením „4 1.25 5“ na jedné straně.
Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg tablety: Růžové mramorované kulaté
tablety o průměru 9,4 mm
s vyraženým označením „4 1.25 10“ na jedné straně.
Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg tablety: Světle růžové mramorované
kulaté tablety o průměru 9.4 mm
s vyraženým označením „8 2.5 5“ na jedné straně.
Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg tablety: Tmavě růžové mramorované
kulaté tablety o průměru 9.4 mm
s vyraženým označením „8 2.5 10“ na jedné straně.
2
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Lopridam je indikován jako substituční terapie k
léčbě esenciální hypertenze u dospělých
pacientů, kteří již dobře odpovídají na léčbu kombinací
perindopril/indapamid a amlodipinu,
podávanými současně v téže dávce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A