Loperamide HCl RXT 2 mg diarreeremmende capsules, capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,86 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

RXT Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

ATC-code:

A07DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,86 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loperamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
april 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER LOPERAMIDE HCL RXT 2 MG DIARREEREMMENDE CAPSULES, CAPSULES
Loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Loperamide HCl RXT en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LOPERAMIDE HCL RXT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Loperamide HCl RXT bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die
te sterk voortstuwende
bewegingen van de darm vermindert. Zo zorgt deze stof voor de werking
van dit middel tegen diarree.
Dit middel werkt alleen daar waar het nodig is, namelijk in de darm.
Het stopt diarree meestal
binnen enkele uren.
Dit middel wordt gebruikt tegen acute of chronische diarree bij
volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar.
Acute diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over.
Chronische diarree is langdurig.
Dit middel wordt gebruikt om de diarree zelf te bestrijden. Het
behandelt niet de oorzaak van de
diarree. Als de oorzaak van de diarree bekend is, dient deze oorzaak
te worden behandeld.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmidde

Productkenmerken

april 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loperamide HCl RXT 2 mg diarreeremmende capsules, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Een capsule bevat 92 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules.
De capsule heeft een grijze romp en een donkergroene kap.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer
geen effectieve causale therapie
mogelijk is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen van 8-17 jaar:
Capsules
De capsules moeten met een vloeistof ingenomen worden.
Acute diarree: de begindosis is 2 capsules (4mg) voor volwassenen en 1
capsule (2 mg)() voor kinderen.
Daarna 1 capsule (2 mg) na elke daaropvolgende losse stoelgang.
Chronische diarree: de begindosis is 2 capsules (4 mg) per dag voor
volwassenen en 1 capsule (2 mg) per
dag voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1 tot 2
vaste ontlastingen per dag
worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een
onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules
(2 à 12 mg ) per dag.
De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 capsules (16
mg) per dag voor volwassenen. Bij
kinderen moet deze worden gerelateerd aan het lichaamsgewicht; 6 mg (3
capsules/20 kg).
Kinderen jonger dan 8 jaar:
Loperamide HCl RXT capsules mogen niet gebruikt worden bij kinderen
jonger dan 8 jaar.
april 2022
De capsules van 2 mg zijn niet geschikt voor kinderen jonger dan 8
jaar. Deze dienen een alternatieve
toedieningsvorm te krijgen waarmee een lagere dosering kan worden
bereikt, bijvoorbeeld een drank.
Ouderen:
Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij ouderen.
Nierinsufficiëntie:
Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij nierinsufficiëntie.
Leverinsufficiëntie:
Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar bij patiënten met
leverinsufficiëntie. Loperamide
HCl