LOPERAMIDE GRINDEKS 2 mg kemény kapszula

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

loperamid-hidroklorid

Beschikbaar vanaf:

AS Grindeks

ATC-code:

A07DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

loperamide hydrochloride

klasse:

TK

Product samenvatting:

Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24242 / 01 - VN - TK - nem; 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24242 / 02 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24242 / 03 - VN - TK - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24242 / 04 - VN - TK - nem; 18 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24242 / 05 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24242 / 06 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: IMODIUM 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-02221; LOPEDIUM 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-05711; TEVA-ENTEROBENE 2 mg filmtabletta - OGYI-T-10440; LOPACUT 2 mg filmtabletta - OGYI-T-21698; LOPERAMIDE APC 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-22218; IMODIUM INSTANT 2 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-02221; LOPERAMID SVUS 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-23286

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2023-06-07

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOPERAMIDE GRINDEKS 2 MG KEMÉNY KAPSZULA
loperamid-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Loperamide Grindeks és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Loperamide Grindeks szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Loperamide Grindeks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Loperamide Grindeks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOPERAMIDE GRINDEKS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Loperamide Grindeks kemény kapszula hatóanyaga a
loperamid-hidroklorid.
A loperamind-hidroklorid a székletet keményebbé teszi, és
csökkenti a székletürítések gyakoriságát és
térfogatát.
A Loperamide Grindeks kemény kapszula hirtelen kialakuló, rövid
ideig tartó (heveny) hasmenés
tüneti kezelésére alkalmazható felnőtteknél és 12 évesnél
idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK A LOPERAMIDE GRINDEKS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LOPERAMIDE GRINDEKS KEMÉNY KAPSZULÁT
�

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Loperamide Grindeks 2 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg loperamid-hidrokloridot tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 95 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában) kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Fehér színű por, 3-as méretű kemény kapszulába töltve,
rózsaszín alsórész – sötét zöld felsőrész (a
kapszula mérete kb. 16 mm × 6 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut hasmenés tüneti kezelése felnőtteknél és 12 évesnél
idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A kezdő dózis 2 kapszula (4 mg), ezt követően 1 kapszula (2 mg)
minden későbbi laza széklet után. A
teljes napi dózis nem haladhatja meg a 6 kapszulát (12 mg).
_12_
_ _
_ _
_ évesnél idősebb gyermekek és serdülők_
_ _
_ _
A kezdő dózis 2 kapszula (4 mg), ezt követően 1 kapszula (2 mg)
minden későbbi laza széklet után. A
teljes napi dózis nem haladhatja meg a 4 kapszulát (8 mg).
_12_
_ _
_ _
_ évesnél fiatalabb gyermekek_
_ _
_ _
A készítmény 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő
alkalmazására vonatkozóan korlátozott
adatok állnak rendelkezésre (lásd 4.8 pont).
2–12 éves gyermekek számára a más gyógyszerformában (pl.
belsőleges oldat) és alacsonyabb
hatáserősségben kapható loperamid-tartalmú készítmények
megfelelőbbek lehetnek. A készítmény
2-12 éves gyermeknél kizárólag orvosi rendelvényre alkalmazható.
A 2 évesnél fiatalabb gyermekekre
vonatkozó információkat lásd a 4.3 pontban.
A kezelés időtartama legfeljebb 48 óra.
_Idősek_
Időseknél nem szükséges dózismódosítás.
_Vesekárosodás_
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem
szükséges.
OGYÉI/69126/2021
2
_Májkárosodás_
Annak ellenére, hogy májkárosodásban szenvedő betegekre
vonatkozóan nem állnak rendelkezé