Lopasal akut

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Loperamidhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Algemene Internationale Benaming):

loperamide hydrochloride

farmaceutische vorm:

Brausetablette

Samenstelling:

Teil 1 - Brausetablette; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Toedieningsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2002-03-12

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lopasal akut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid, 1Brausetablette enthält 2 mg
Loperamidhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Erwachsene
und Kinder ab 12 Jahren,
sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht. Eine über 2 Tage
hinausgehende Behandlung mit
Loperamid darf nur unter ärztlicher Verordnung und
Verlaufsbeobachtung erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Brausetabletten
Lopasal akut (entsprechend 4
mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem ungeformten Stuhl 1
Brausetablette Lopasal akut
(entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Brausetabletten Lopasal akut (entsprechend
12 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Kinder über 12 Jahre:
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl 1
Brausetablette Lopasal akut (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Brausetabletten Lopasal akut (entsprechend
8 mg Loperamidhydrochlorid)
darf nicht überschritten werden.
Lopasal akut ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht geeignet.
Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen
zur Verfügung.
Art der Anwendung
Die Brausetabletten werden in einem Glas Trinkwasser aufgelöst und
unmittelbar nach dem
Auflösen getrunken.
2
Mit 1 Brausetablette Lopasal akut werden 0,5 g Glucose und folgende
Elektrolyte zugeführt:
Cl
-
100 mg, entsprechend 2,8 mval
Ca
2+
118,14 mg, entsprechend 1,5 mval
K
+
58 mg, entsprechend 1,5 mval
Mg
2+
333 mg, entsprechend 6,9 mval
Na
+
269 mg, entsprechend 11,7 mval
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung von Lopasal akut beträgt höchstens 2 Tage.
Wenn der Durchfall