Lomir 2,5 mg compr. enr.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-04-2019
Download Productkenmerken (SPC)
01-05-2019

Werkstoffen:

Isradipine 2,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Sankyo Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

C08CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Isradipine

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Isradipine 2.5 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Isradipine

Product samenvatting:

CTI code: 145984-01 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0662858 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

1989-01-03

Bijsluiter

                                Daiichi Sankyo Belgium S.A.
LOMIR 2,5 mg, comprimés enrobés
BE145984
LOMIR retard 5 mg, gélules à libération prolongée
BE155836
Information de l’utilisateur
1
/
7
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
L
OMIR 2,5
MG
,
COMPRIMÉS
ENROBÉS
L
OMIR
RETARD 5
MG
,
GÉLULES
À
LIBÉRATION
PROLONGÉE
Isradipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Lomir et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lomir
3.
Comment prendre Lomir
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lomir?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LOMIR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Lomir est un antihypertenseur appartenant à une classe de
médicaments appelée inhibiteurs calciques sélectifs à effet
vasculaire. Ces médicaments bloquent l’entrée du calcium dans les
cellules musculaires du cœur et des vaisseaux
sanguins. Ils permettent ainsi une dilatation des vaisseaux sanguins
favorisant une baisse de la pression artérielle.
Lomir est indiqué dans le traitement d’une tension artérielle
élevée (l'hypertension).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOMIR ?
NE PRENEZ JAMAIS LOMIR

Si vous êtes allergique à l’isradipine (la substance active), à
un autre antagoniste du calcium ou à l'un des autres
com
                                
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Productkenmerken

                                DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
LOMIR 2,5 MG, COMPRIMÉS ENROBÉS BE145984
LOMIR RETARD 5 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE BE155836
RCP 1 / 10
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LOMIR 2,5 MG, comprimés enrobés
LOMIR RETARD 5 MG, gélules à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
LOMIR 2,5 MG : isradipine 2,5 mg/comprimé
LOMIR RETARD 5 MG : isradipine 5 mg/gélule
Excipients à effet notoire: Lomir 2,5 mg : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
LOMIR 2,5 MG :
comprimés enrobés
LOMIR RETARD 5 MG : gélules à libération prolongée
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension légère à modérée
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE :
Population pédiatrique
Aucune étude clinique avec des antagonistes du calcium n’a été
effectuée chez les enfants.
Bien que des données rétrospectives limitées soient disponibles
pour les patients pédiatriques, Lomir n’est pas
recommandé chez ces patients. L’innocuité et l’efficacité de
l’isradipine n’ont pas été démontrées chez l’enfant.
Utilisation chez les patients âgés et les patients présentant des
troubles de la fonction rénale ou hépatique
Chez les patients âgés et chez ceux présentant des troubles de la
fonction rénale ou hépatique, il est préférable de
commencer le traitement avec 1,25mg (1/2 comprimé enrobé à 2,5mg) 2
fois par jour.
Lomir 2,5mg comprimés enrobés
:
La posologie recommandée en cas d’hypertension légère à
modérée est d’1 comprimé Lomir 2,5 mg 2 fois par jour.
Lomir 2,5 + Lomir retard 5 – DSBE – SPC-fr – 062 - DSBE Address
change - 04/
2019
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
LOMIR 2,5 MG, COMPRIMÉS ENROBÉS BE145984
LOMIR RETARD 5 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE BE155836
RCP 2 / 10
Un abaissement significatif de la pression artérielle est
généralement observé après une semaine de traitement.
Cependant, 3 à 4 semaines peuvent être n
                                
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Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 01-04-2019

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