LOMEXIN 600 mg/1 vagitorija vaginalna kapsula, meka

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

fentikonazol

Beschikbaar vanaf:

Remedia d.o.o. Sarajevo

ATC-code:

G01AF12

INN (Algemene Internationale Benaming):

fentikonazol

Dosering:

600 mg/1 vagitorija

farmaceutische vorm:

vaginalna kapsula, meka

Samenstelling:

1 vaginalna kapsula, meka sadrži: 600 mg fentikonazol

Eenheden in pakket:

Al PVC/PVdC blister, u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

RECORDATI Industria Chimica & Farmaceutica S.p.A., Italija

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2018-11-05

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LOMEXIN
600 mg, vaginalna kapsula, meka
fentikonazol
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Lomexin i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Lomexin
3.
Kako uzimati Lomexin
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Lomexin
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK LOMEXIN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lomexin sadrži aktivnu supstancu fentikonazol nitrat. Pripada grupi
lijekova „ginekološki
antiinfektivi i antiseptici“.
Lomexin je antimikotik širokog spektra dejstva, derivat imidazola.
Pokazuje fungistatičko
(zaustavlja rast gljivica) i fungicidno (uništava gljivice) dejstvo
na dermatofite, na
Candida
albicans
kao i na druge uzročnike gljivičnih infekcija na koži i sluzokoži.
Svoje antibakterijsko
dejstvo Lomexin ostvaruje takođe blokadom nekih enzima koji su
potrebni za rast i razvoj
bakterijske stanice.
Lomexin se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih gljivicama kao
što je Candida:
- upala vulve i vagine (vulvovaginitis),
- upala grlića materice,
- pojačan vaginalni sekret zbog prisustva infekcije.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LOMEXIN
Prije upotrebe lijeka pročitajte priloženo uputstvo za pacijenta.
Lijek koristite po savjetu ljekara.
Nemojte uzimati LOMEXIN
2
Ukoliko je poznata preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju
komponentu sadržanu u
lijeku.
Ako ste trudni (vidjetio dio Trudnoća i dojenje)
Budite oprezni sa lijekom Lomexin
Produžena lokalna primjena može dovesti do preosjetljivosti.
Ukoliko dođe do reakcije preosjetljivost ili se javi rezistencija,
prekinite terapiju i konsultujte se
sa ljekarom.
Upotreba lijeka može oštetiti kontraceptivna sredstava od lateksa.
Pri primjeni lijeka prilikom intravaginalne aplikacij

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Lomexin 600 mg, vaginalna kapsula, meka
INN: fentikonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vaginalna kapsula,meka sadrži:
aktivna supstanca: fentikonazol-nitrat 600 mg
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna kapsula, meka.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Vaginalna kandidijaza (vulvovaginitis, upala grlića materice,
infektivni vaginalni sekret).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Jedna vaginalna kapsula (600 mg) uveče prije spavanja. Ako simptomi
perzistiraju terapiju
ponoviti nakon 3 dana.
Jednu kapsulu aplikovati duboko intravaginalno, sve do vaginalnog
svoda, uveče prije spavanje.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu
sadržanu u lijeku.
2
Trudnoća (vidjeti 4.6)
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Pri primjeni lijeka prilikom intravaginalne aplikacije može se javiti
osjećaj blagog peckanja koji
brzo nestaje.
Dugotrajna upotreba lijeka može dovesti do reakcija preosjetljivosti
na lijek. U tom slučaju
prekinuti terapiju i konsultovati se sa ljekarom radi primjene
adekvatne terapije.
Upotreba lijeka može oštetiti kontraceptivna sredstava (vidjeti dio
4.5.)
Važne informacije o nekim pomoćnim sastojcima lijeka:
Lomexin sadrži natrijum etil parahidroksibenzoat i natrijum propil
parahidroksibenzoat što može
izazvati alergijske reakcije (moguće i odložene).
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Sistemska resorpcija fentikonazola poslije primjene je mala pa je i
mogućnost interakcije sa
drugim lijekovima malo vjerovatna.
Upotreba lijeka može oštetiti kontraceptivna sredstva od lateksa.
4.6. Primjena u periodu trudnoĆe i dojenja
Mada se lijek vrlo slabo resorbuje sa vaginalne mukoze, ne
preporučuje se upotreba lijeka
tokom trudnoće.
4.7. Uticaj na psihofiziČke sposobnosti prilikom upravljanja motornim
vozilom i rukovanja
mašinama
Nema uticaja.
4.8. Neželjeni efekti
Kod pridr�