Logimat 10 mg - 95 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Metoprololsuccinaat 95 mg; Felodipine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Recordati Ireland Ltd.

ATC-code:

C07FB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Felodipine; Metoprolol Succinate

Dosering:

10 mg - 95 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Felodipine 10 mg; Metoprololsuccinaat 95 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metoprolol and Other Antihypertensives

Product samenvatting:

CTI-code: 270593-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391519923450 - CNK-code: 1281294 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2001-02-26

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOGIMAT 5 MG/47,5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
LOGIMAT 10 MG/95 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Felodipine – Metoprololsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Logimat en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LOGIMAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Logimat is een combinatieproduct van twee middelen tegen hoge
bloeddruk (calciumantagonist en
cardioselectieve bètablokker).
Logimat is aangewezen bij de behandeling van hoge bloeddruk (als de
combinatie van beide producten
noodzakelijk lijkt). De tabletten werken gedurende 24 uur.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Indien u zwanger bent.
-
Als u lijdt aan bepaalde stoornissen van het hart
(geleidingsstoornissen, toestand van shock,
hartritmestoornissen, onstabiel gedecompenseerd hartfalen en continue
of intermitterende
behandeling met inotrope β-receptoragonisten, acuut hartinfarct,
instabiele hartkramp,
hemodynamisch significante obstructieve hartklep aandoening of
dynamische o

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Logimat 5 mg/47,5 mg, tabletten met verlengde afgifte
Logimat 10 mg/95 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Logimat 5 mg/47,5 mg bevat 5 mg felodipine en 47,5 mg
metoprololsuccinaat.
Elke tablet Logimat 10 mg/95 mg bevat 10 mg felodipine en 95 mg
metoprololsuccinaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Logimat 5 mg/47,5 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 42 mg
lactose en 5 mg polyoxyl 40
gehydrogeneerde ricinusolie.
Logimat 10 mg/95 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 56 mg
lactose en 10 mg polyoxyl 40
gehydrogeneerde ricinusolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie (als een dergelijke combinatie noodzakelijk lijkt).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Eén tablet Logimat 5 mg/47,5 mg éénmaal per dag. Zo nodig mag de
dagelijkse dosis verhoogd
worden tot 2 tabletten Logimat 5 mg/47,5 mg éénmaal per dag (of
één tablet Logimat 10 mg/95 mg
éénmaal per dag).
_Patiënten met nierinsufficiëntie_
In geval van nierinsufficiëntie moet de dosis niet worden aangepast.
_Patiënten met leverinsufficiëntie_
Normaalgezien is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met
levercirrose omdat metoprolol weinig
aan eiwitten bindt (5-10%). In geval van tekenen van ernstige
leverinsufficiëntie (bijv. patiënten bij
wie operatief een shunt werd geplaatst) mogen geen dosissen hoger dan
1 tablet Logimat 5 mg/47,5
mg worden toegediend.
_Bejaarde patiënten_
Eén tablet Logimat 5 mg/47,5 mg éénmaal per dag is gewoonlijk
voldoende. Zo nodig mag de
dagelijkse dosis verhoogd worden tot 2 tabletten Logimat 5 mg/47,5 mg
éénmaal per dag (of één tablet
Logimat 10 mg/95 mg éénmaal per dag).
_Pediatrische patiënten_
Bij gebrek aan klinische ervaring, mag Logimat niet worden gebruikt
bij kinderen.
_Stoppen van de behandeling_
3