Lodotra 1 mg tabletter med modificeret udløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

PREDNISON

Beschikbaar vanaf:

Mundipharma A/S

ATC-code:

H02AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

prednisone

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

tabletter med modificeret udløsning

Autorisatie-status:

Markedsført

Bijsluiter

1/10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LODOTRA
® 1 MG TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
LODOTRA
® 2 MG TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
LODOTRA
® 5 MG TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
PREDNISON
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den seneste version af denne indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lodotra
3.
Sådan skal du tage Lodotra
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lodotra er en tablet med forsinket udløsning af det aktive stof
prednison. Prednison er et
glukokortikoid. Glukokortikoider har en anti-inflammatorisk
(betændelsesnedsættende)
virkning. Anti-inflammatorisk medicin mindsker smerter, hævelser,
stivhed, rødme og varme
i de berørte led.
Lodotra anvendes til behandling af:

moderat til svær aktiv kronisk leddegigt, især når sygdommen er
ledsaget af
morgenstivhed, hos voksne.
Lodotra-tabletter er tabletter med modificeret udløsning. Det
betyder, at de er lavet til at
udløse prednison cirka 4 timer efter indtagelse. Det gør det muligt
for dig at tage Lodotra ved
sengetid og føle en forbedring i symptomer såsom stivhed i de
tidlige morgentimer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2/10
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDE

Productkenmerken

20. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LODOTRA, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
24691
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lodotra
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lodotra 1 mg: En tablet med modificeret udløsning indeholder 1 mg
prednison.
Lodotra 2 mg: En tablet med modificeret udløsning indeholder 2 mg
prednison.
Lodotra 5 mg: En tablet med modificeret udløsning indeholder 5 mg
prednison.
Hjælpestof,
som behandleren skal være opmærksom på
: Lactose
Lodotra 1 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 42,80
mg lactose.
Lodotra 2 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 41,80
mg lactose.
Lodotra 5 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 38,80
mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter med modificeret udløsning.
Lodotra 1 mg:
Bleg, hvidgullig, cylindrisk tablet med modificeret udløsning, 5 mm
høj og 9 mm i
diameter, præget med ”NP1” på den ene side.
Lodotra 2 mg:
Hvidgullig, cylindrisk tablet med modificeret udløsning, 5 mm høj og
9 mm i diameter,
præget med ”NP2” på den ene side.
Lodotra 5 mg:
Lysegul, cylindrisk tablet med modificeret udløsning, 5 mm høj og 9
mm i diameter,
præget med ”NP5” på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lodotra er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv
reumatoid artritis, især når
tilstanden er ledsaget af morgenstivhed, hos voksne.
_39859_spc.doc_
_Side _
_1 af 15_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den passende dosis afhænger af tilstandens sværhedsgrad og den
enkelte patients respons.
Ved opstart af behandlingen anbefales 10 mg prednison generelt. I
visse tilfælde kan en
højere startdosis være nødvendig (f.eks. 15 eller 20 mg prednison).
Afhængigt af de
kliniske symptomer og patientens respons kan startdosen sænkes
gradvist til en lavere
vedligeholdelsesdosis.
Når der skiftes over fra standardbehandlingen
(glukokortikoid-administration om
morgenen) til indtagelse af Lodotra ved sengetid (ca. kl. 22