LODITEN 10/5 MG EFERVESAN TABLET, 90 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

amlodipin besilat ve rosuvastatin kalsiyum

Beschikbaar vanaf:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

C10BX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

amlodipine besylate and Atorvastatin Calcium

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

KULLANMA
TALIMATI
LODiTEN
lomg
/5
mg
efervesan
tablet
AEIZ
yolu
ile
ahnr.
E
kin
,rud.let
Her
bir
efervesan
tablet
10
iDg
amlodipine
eqdeger
miktarda
13,g6
mg
amlodipin
besilat
ve
5
mg
rosuvastatine
erdeger
miktarda
5,21
mg
rosuvastatin
kalsiyum
igerir.
yardrmc,
maddeleri
potaslum
hidrojen
ka$onat,
sitdk
asit
anhidr,
malik
asit,
pVpK
30
(Polivinil
pirolidon),
PEG
6000
(polietilen
glikol),
sodlum
kloriir,
suk&loz
(E
955),
aspadam
(E
951)
ve
limon
aromasr
igermektedir.
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
1.
LOD|TEN
nedh
te
ne
igin
kullaruhr?
2.
LODiTEN'|
kullqnntadan
iince
.likkat
edilmesi
getekenler
3.
LODiTEN
nastl
kullantlrr?
4,
Ola$
lan
etkiler
nelerdir?
5,
LOD|TEN,
in
sa
klanmas,
Ba$hkiarr
yer
almaktadrr.
Bu
ilaq
kullanmaya
baframadan
an""
bo
ru@
okuyunuz,
Siitrkii
sizitr
icin
atnemli
bilgiler
igermektedir.
.
Bu
kullanma
tqlimatmt
saklayntz.
Daha
sonra
telqal
okumqyq
ihtiyag
.luyabilirsiniz.
.
E$er
ilave
sorulannu
olursa,
Iiitfen
dokorunuza
veya
eczactwza
danqmtz.
.
Bu ilag
kiSisel
olarak
sizin
iQin
rcQete
edilmirtir,
bafkalanna
vemeyiniz.
.
Bu
ilactn
kullantmt
nrasnda,
doldora
veya
hastaneye
gittiEinizde
doktorunuza
bu
ilact
kul
I
an&bnz
I
sdyleyiniz.
.
Bu
talimatta
yanlanlara
qtnen
uyunuz.
ilag
hakhncla
size
,nerilen
dozun
drytnda
J,itksek
veya
diglik
doz
kullanmaymu.
1.
LODITEN
nedir
ve
ne
iqin
kullar
rr?
LODITEN,
statinler
olarak
adlandrnlan
bir
ilaq
grubunda
yer
alan
rosuvastatin
ile
kalsi],'m
kanal
blokitrleri
(kalsiyum
antagonistleri)
deniler
bir
ilag
grubunda
yer
alan
amlodipinin
kombinasyonudur.
LODITEN,
beyaz
rcnkli,
iki
tarafi
diiz,
,,uvarlak
efervesan
tabletlerdir.
LODITEN,
30
ve
90
efervesan
tablet
igercn
stdp
(pE/Aluminyurr/pET
Kuge
Folyo)
ambalaj
larda piyasaya
sunulmaktadrr.
Doktorunuz
taxafindan
LODITEN
yazrlmrqtlr;
Qiinki.i
kolesterol
diizeyiniz
,,iiksek
bulunmuttur
ve
a)mr
zamanda
angina
adr
verilen
belirli
tip
gdEiis
aEnsr
veya
yiiksek
tansiyonunuz
(hipertansiyon)
bulunmaktadrr.
yani,
kalp
krizi
veya
inme
riski
tarryorsunuz.
LODITEN
igerilindeki
etken
maddelerden
biri
olan
amlodipin
yi.iksek
kan
basDcm

Productkenmerken

KISA
URIN
BiLGiSi
1.BE$ERi
TrBBi
rlRiiNiiN
ADr
LODITEN
l0
mg
/5 mg
efervesan
tablet
2.
KALiTATiM
KANTiTATiT
BirE$iMi
Etkin
madde:
Her
bir
efervesan
tablette
10
mg
amlodipine
esdeEer
miktarda
13,86
mg amlodipin
besilat
ve
5
mg
rosuvastatine
e$deger
miktarda
5,21
mg rosuvastatin
kalsilum
bulunur.
Yardrmcl
maddeler:
Aspartam
(E
951)
(20,00mg)
Sodyum
kloriir
(40,00mg)
Potasyum
hidrojen
karbonat
(506,00m9)
Yardrmcr
maddeler
igin
6.
|
'e
baktntz.
3.
FARMAS6TiK
FORM
Efervesan
tablet.
Beyaz
renkli,
iki
tarafi
diiz,
yuvarlak
efervesan
tabletler
teklindedir.
4.
KLiNiK
6ZELLiKLER
4.1
Terapiitik
endikasyonlar
LODiTEN
(rosuvastatin
ve amlodipin)
hipertansiyon
veya
angina
ile
dislipidemisi olan
ve
bu
nedenle hem
amlodipin
hem
de
rosuvastatin
ile tedavi
edilmesi
uygun olan
hastalarda
endikedir-
Hiperkolesteroleminin
tedavisi:
Diyet
ve
diger
farmakolojik
olmayan
tedavilere
(itm.
egzersiz,
kilo
verme)
cevabln
yetersiz
oldufu
durumlarda,
diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemili
(Tip
IIa
dahil
ancak
heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi
olmayan)
veya
karma
dislipidemili
(Tip
llb)
yetigkinler,
adiilesanlar
ve
l0
yas
ve
iistii
qocuklarda
kullantlrr,
Diyete
ve
diger
lipid
dUSUrUcii
tedavilere
(itmegin;
LDL
aferez)
ilave
olarak
ya
da
bu
tilr
tedavilerin
uygun
olmadr!r
durumlarda
homozigot ailesel
hiperkolesterolemide
kullanlh.
.
Kardiyovaskiiler
olaylardan
korunma:
-
Digerdsk
faktdrlerinin
diizeltirmesine
ilave
olarak,
kardiyovaskiiler
olay
riskinin
yiikek
oldulu
d0liinUlen
hastalarda
majdr
kardiyovasktiler
olaylardan
korunmada
kullantlrr.
Esansiyel
Hipertansiyon:
Kan
basrncrnr
kontrol
altlna
almada
tek
ba$lna
ya
da
diger
antihipertansiflerle
kombine
olarak
kullanrlabilir.
Koroner
Arter
Hastallgt:
Kronik
stabil
angina:
Kronik
stabil
anjinanrn
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
Tek
ba$ma
ya
da
diger
antianjinal
ilaglarla
beraber
kullanrlabilir.
Vazospastik
ya
da
Prinzmetal
Anjina:
Koroner
damarlarda
vazospazna
baEL
geri$en
anjina
atakla'mn
tedavisinde
endikedir.
Tek
bayna
ya
da diEer
antianjinal
ilaglarla
beraber
kullanrlabilir