Lodisure 1 mg tabletten voor katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT; AMLODIPINE

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-code:

QC08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT; AMLODIPINE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AMLODIPINEBESILAAT 1,4 mg/stuk; AMLODIPINE 1 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Katten

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Autorisatie-status:

NL/V/0339/001

Autorisatie datum:

2020-11-24

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 125536/zaak 1023626
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 125536/zaak 1023626
1
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Lodisure 1 mg tabletten voor katten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amlodipine
1,0 mg (overeenkomend met 1,4 mg amlodipinebesilaat)
HULPSTOFFEN:
Briljantblauw FCF (E133)
1,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Blauwe, langwerpige tablet met lichte en donkere vlekken en op beide
zijden een breukstreep.
De tabletten kunnen worden verdeeld in twee gelijke delen.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van systemische hypertensie bij katten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met ernstige leveraandoening.
Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van cardiogene shock en ernstige aortastenose.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij katten komt situationele hypertensie (ook witte-jassen-hypertensie
genoemd) voor, als een gevolg
van het meetproces in de kliniek bij een anders normotensief dier. Bij
hoge stressniveaus kan het
meten van de systolische bloeddruk tot een onjuiste diagnose van
hypertensie leiden. Het wordt
aanbevolen om stabiele hypertensie te bevestigen door de systolische
bloeddruk meerdere malen en
herhaaldelijk te meten, op verschillende dagen, voordat met de
behandeling wordt begonnen.
Bij secundaire hypertensie is het belangrijk om de primaire oorzaak
en/of comorbiditeiten van
hypertensie vast te stellen, zoals hyperthyreoïdie, chronische
nierziekte en diabetes, en deze
aandoeningen te behandelen.
Wanneer de toediening van het diergeneesmiddel over een lange periode
wordt voortgezet, dient dit
plaats te vinden overeenkomstig een voortdurende baten/risico
beoordeling door de behandelend
BD/2023/REG NL 125536/zaak